Zvyšuje bezpečnostní vodicí drát síly potřebné k pohybu ureteroskopu nahoru a dolů po močovodu?
17. března 2015 aktualizováno: Helse-Bergen HF
Zvyšuje bezpečnostní vodicí drát přiléhající k ureteroskopu síly potřebné k pohybu ureteroskopu nahoru a dolů po močovodu?
Účelem této studie je prozkoumat síly potřebné k průchodu ureteroskopem nahoru a dolů močovodem s nasazeným bezpečnostním vodicím drátem i bez něj.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ureteroskopie může poškodit močovod a riziko komplikací je ovlivněno silami potřebnými k pohybu ureteroskopu nahoru a dolů po močovodu.
Ačkoli se běžně doporučuje bezpečnostní vodicí drát (SGW), aby se snížila míra komplikací, může se stát, že samotný SGW může bránit průchodu ureteroskopem v důsledku zvýšeného tření.
Síly potřebné k pohybu ureteroskopu v močovodu nebyly řádně prozkoumány.
Záměrem této studie je změřit síly potřebné k posunu a vytažení ureteroskopu v močovodu s nasazeným SGW a bez něj.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na endoskopickou léčbu ledvinových kamenů
Kritéria vyloučení:
- Známá patologie v močovodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: A - s SGW
Měření sil potřebných k průchodu ureteroskopem v močovodu se zavedeným SGW.
|
Ve studijním rameni A - s SGW jsou měření síly prováděna s nasazeným bezpečnostním vodicím drátem.
Ve studijním rameni B - bez SGW jsou měření síly prováděna bez SGW.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: B - bez SGW
Měření sil potřebných k průchodu ureteroskopem v močovodu bez nasazeného SGW.
|
Ve studijním rameni A - s SGW jsou měření síly prováděna s nasazeným bezpečnostním vodicím drátem.
Ve studijním rameni B - bez SGW jsou měření síly prováděna bez SGW.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla potřebná k průchodu ureteroskopem nahoru a dolů v močovodu s a bez SGW.
Časové okno: 1 den
|
Síla je měřena digitálním siloměrem.
Měřená síla je škálována v Newtonech.
Výsledky jsou k dispozici ihned po každém měření.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2010
První zveřejněno (ODHAD)
5. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 102.09 (REK) - 4 (JINÝ: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 4 (JINÝ: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .