Czy bezpieczny prowadnik zwiększa siłę potrzebną do poruszania ureteroskopem w górę iw dół moczowodu?
Czy prowadnik bezpieczeństwa przylegający do ureteroskopu zwiększa siłę potrzebną do poruszania ureteroskopem w górę iw dół moczowodu?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ureteroskopia może uszkodzić moczowód, a na ryzyko powikłań wpływają siły potrzebne do poruszania ureteroskopem w górę iw dół moczowodu.
Chociaż prowadnik bezpieczeństwa (SGW) jest powszechnie zalecany w celu zmniejszenia częstości powikłań, może się zdarzyć, że sam SGW może hamować przejście ureteroskopu z powodu zwiększonego tarcia.
Siły potrzebne do przesunięcia ureteroskopu w moczowodzie nie zostały odpowiednio zbadane.
Celem tego badania jest zmierzenie sił potrzebnych do wysuwania i wycofywania moczowodu w moczowodzie z założonym SGW i bez niego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowani do endoskopowego leczenia kamicy nerkowej
Kryteria wyłączenia:
- Znana patologia w moczowodzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: A - z SGW
Pomiar sił potrzebnych do przejścia ureteroskopu w moczowodzie z założonym SGW.
|
W ramieniu badawczym A - z SGW pomiary siły wykonuje się przy założonym prowadniku zabezpieczającym.
W ramieniu B badania bez SGW pomiary siły wykonywane są bez SGW.
|
|
EKSPERYMENTALNY: B - bez SGW
Pomiar sił potrzebnych do przejścia ureteroskopu w moczowodzie bez założonego SGW.
|
W ramieniu badawczym A - z SGW pomiary siły wykonuje się przy założonym prowadniku zabezpieczającym.
W ramieniu B badania bez SGW pomiary siły wykonywane są bez SGW.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła potrzebna do przejścia ureteroskopu w górę iw dół w moczowodzie z i bez SGW.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła jest mierzona przez cyfrowe urządzenie do pomiaru siły.
Zmierzona siła jest wyskalowana w Newtonach.
Wyniki są dostępne natychmiast po każdym pomiarze.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102.09 (REK) - 4 (INNY: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 4 (INNY: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .