脳損傷に対する認知リハビリテーションの神経基盤
調査の概要
詳細な説明
脳損傷は多くの場合、注意制御プロセスの混乱をもたらし、学習、記憶、問題解決、目標管理などの認知機能の効率と有効性が低下し、重大な機能障害につながります。 より多くの介入オプションが必要です。
私たちは、考えられるさまざまな介入をテストすることにしました。 外傷性脳損傷（TBI）および慢性実行制御機能障害のある人が介入に参加し、介入前後の認知機能が測定されます。 脳の健康教育（EDU）と比較して、目標指向の注意自己調整（GOALS）のトレーニングが実施されました。
GOALS は、参加者が選択したプロジェクトへの適用に重点を置き、目標管理のためのメタ認知戦略とともに注意制御スキルを訓練するように設計されています。 これはグループベースの介入です。
脳の健康教育は、脳の機能に影響を与える重要な要素についての知識と理解を高めるように設計されています。 これは、目標介入に一致するグループベースの介入です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Martinez、California、アメリカ、94553
- Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
外傷性脳損傷（頭部外傷、外傷後の認知の一定期間の変化を伴う意識喪失のもっともらしいメカニズムが報告されている）の病歴があり、受傷後6か月以上経過している患者は、軽度から中等度の実行制御機能障害の残存の証拠についてスクリーニングされる。現実世界の困難に関する裏付けられた報告に基づいた機能 (メイヨー・ポートランド適応性インベントリー)。
除外基準:
- 重度の無関心/無感覚
- 失語症
- または患者がトレーニングタスクに参加できない、または参加したくないその他の理由
- 重度の認知機能障害
- 神経発達異常の病歴
- 進行中の違法薬物またはアルコール乱用 (AUDIT>8)
- ベックうつ病インベントリで測定された重度のうつ病 (>29)
- 研究活動（グループトレーニングやMRIスキャンなど）への参加を妨げる重度のPTSD
- 性別、人種、社会経済的地位に関する制限はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：目標指向の注意自己調整トレーニング
目標指向の注意自己調整トレーニング (GOALS)。
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これには、5 ～ 7 週間のトレーニング (20 時間のグループ トレーニング (2 時間のセッション、週 2 日)、3 時間の個人トレーニング (トレーニングの開始、途中、終了時に 1 時間)、および約自宅練習は20時間）。
簡単に言うと、GBSM トレーニング プロトコルは、注意力調整スキルとそれがサポートする目標指向機能を向上させる可能性を最大限に高めるように設計されており、マインドフルネスに基づいた注意力調整トレーニングを、特に気が散った状況で目標に関連したプロセスに注意を向け直す練習に適用します。トレーニングを通して強調されます。
参加者は、実行可能な個人およびグループのプロジェクトとして現実的な機能目標を特定するように求められ、その後、自分が選択した機能タスクに関する目標管理戦略のトレーニングを受けます。
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アクティブコンパレータ：脳の健康教育
脳の健康教育 (EDU)
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Brain Health Education (EDU) には、5 ～ 7 週間のトレーニング (20 時間のグループ トレーニング (2 時間のセッション、週 2 日)、3 時間の個人トレーニング (最初、途中、最後に 1 時間) が含まれます)トレーニング）、および約 20 時間の宿題）。
EDU 介入には、宿題用の学習教材を使用した教室形式での健康と脳損傷の教育が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意力、作業記憶力、実行機能の複合尺度（Zスコア）におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、介入後 2 ～ 3 週間以内
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注意、作業記憶、実行機能について一般的に使用される神経心理学的テストにおける個人のスコアの平均に基づいて複合尺度を計算しました。
この複合スコアを計算するために、まず、公開されている基準を利用して、年齢、性別、民族、教育レベルを可能な場合は調整して、各神経心理学的測定における個人の成績をスコアリングしました。
次に、結果として得られたすべてのスコア (T スコア、標準スコアなど) を共通の指標である Z スコアに変換しました。
(Z スコアは、標準偏差 (SD) 単位でスケールされた標準化された測定単位です。
したがって、Z スコア 0 は平均を表します。 Z スコア 1 は、平均より +1 SD 高いことを表します。 Z スコア -1 は、平均よりも -1 SD 低いことを表します)。
最後に、参加者ごとに、個別の神経心理学的テストから得られた Z スコアを平均して、最終的な複合スコアを算出しました。
複合スコアが分析の単位でした。
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ベースライン、介入後 2 ～ 3 週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能評価: 目標処理スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、介入後 2 ～ 3 週間
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複雑なタスクにおける機能的パフォーマンスの観察された測定値は、GOALS と脳の健康教育の研究で評価されました。
全体的な複合スコアは、計画、開始、自己監視、注意の維持、順序付けと切り替え、発散的思考、実行、学習、記憶のスコアで構成されます。
スコアの範囲は 1 ～ 10 です。
トレーニング前からトレーニング後までの変化が計算され、スコアが高いほど機能が向上していることを示します。
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ベースライン、介入後 2 ～ 3 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anthony Chen, MD MA、Martinez Outpatient Clinic, Martinez, CA
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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