Bases neurales de la réadaptation cognitive pour les lésions cérébrales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lésions cérébrales entraînent souvent une perturbation des processus de régulation de l'attention, ce qui réduit l'efficience et l'efficacité des fonctions cognitives, notamment l'apprentissage, la mémoire, la résolution de problèmes et la gestion des objectifs, entraînant une incapacité fonctionnelle importante. Plus d'options d'intervention sont nécessaires.
Nous avons entrepris de tester différentes interventions possibles. Les personnes atteintes de lésions cérébrales traumatiques (TBI) et de dysfonctionnement chronique du contrôle exécutif participent aux interventions, avec des mesures pré- et post-intervention du fonctionnement cognitif. La formation à l'autorégulation attentionnelle axée sur les objectifs (GOALS) a été administrée par rapport à l'éducation à la santé cérébrale (EDU).
GOALS est conçu pour former des compétences de régulation de l'attention ainsi que des stratégies métacognitives pour la gestion des objectifs, en mettant l'accent sur l'application aux projets sélectionnés par les participants. Il s'agit d'une intervention en groupe.
L'éducation à la santé cérébrale est conçue pour accroître les connaissances et la compréhension des facteurs clés qui affectent le fonctionnement du cerveau. Il s'agit d'une intervention de groupe jumelée à l'intervention GOALS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Martinez, California, États-Unis, 94553
- Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients ayant des antécédents de traumatisme crânien (mécanisme plausible signalé de traumatisme crânien, perte de conscience avec une certaine période d'altération post-traumatique de la cognition) qui sont> 6 mois après la blessure seront examinés pour des signes de dysfonctionnement résiduel léger à modéré dans le contrôle exécutif fonctions basées sur des rapports corroborés de difficultés réelles (Mayo-Portland Adaptability Inventory).
Critère d'exclusion:
- Gravement apathique/aboulique
- aphasique
- ou d'autres raisons pour lesquelles les patients ne peuvent pas ou ne veulent pas participer aux tâches de formation
- dysfonctionnement cognitif sévère
- antécédent d'anomalies neurodéveloppementales
- abus continu de drogues illicites ou d'alcool (AUDIT>8)
- dépression sévère telle que mesurée par l'inventaire de dépression de Beck (> 29)
- ESPT grave empêchant la participation à des activités de recherche (comme une formation de groupe ou une IRM)
- Il n'y aura aucune restriction en ce qui concerne le sexe, la race et le statut socio-économique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à l'autorégulation attentionnelle axée sur les objectifs
Entraînement à l'autorégulation attentionnelle axée sur les objectifs (GOALS).
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Il s'agira de 5 à 7 semaines de formation (20 heures de formation en groupe (séances de 2 heures, 2 jours par semaine), 3 heures de formation individuelle (1 heure au début, à mi-parcours et à la fin de la formation), et environ 20 heures de pratique à domicile).
En bref, le protocole de formation GBSM est conçu pour maximiser le potentiel d'amélioration des compétences de régulation de l'attention et des fonctions axées sur les objectifs qu'elles soutiennent, en appliquant une formation de régulation de l'attention basée sur la pleine conscience à la pratique en redirigeant l'attention vers les processus pertinents pour les objectifs, en particulier dans le contexte des distractions. est souligné tout au long de la formation.
Les participants sont invités à identifier des objectifs fonctionnels réalistes en tant que projets individuels et de groupe réalisables, puis sont formés aux stratégies de gestion des objectifs sur la ou les tâches fonctionnelles de leur choix.
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Comparateur actif: Éducation à la santé cérébrale
Éducation à la santé cérébrale (EDU)
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Brain Health Education (EDU) comprendra 5 à 7 semaines de formation (20 heures de formation en groupe (sessions de 2 heures, 2 jours par semaine), 3 heures de formation individuelle (1 heure au début, à mi-parcours et à la fin de formation) et environ 20 heures de devoirs).
L'intervention EDU implique une éducation à la santé et aux lésions cérébrales dans un format de salle de classe, avec du matériel d'étude pour les devoirs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur une mesure composite (z-score) de l'attention, de la mémoire de travail et des fonctions exécutives
Délai: Au départ, dans les 2 à 3 semaines suivant l'intervention
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Nous avons calculé une mesure composite basée sur la moyenne des scores des individus aux tests neuropsychologiques couramment utilisés de l'attention, de la mémoire de travail et des fonctions exécutives.
Pour calculer ce score composite, nous avons d'abord noté les performances individuelles sur chaque mesure neuropsychologique en utilisant des normes publiées, ajustées en fonction, le cas échéant, de l'âge, du sexe, de l'ethnicité et du niveau d'éducation.
Nous avons ensuite converti tous les scores résultants (par exemple, les scores T, les scores standard) en une métrique commune, les scores z.
(Les scores Z sont une unité de mesure standardisée, mise à l'échelle en termes d'unités d'écart type (SD).
Ainsi, un score z de 0 représente la moyenne ; un score z de 1 représente +1 SD au-dessus de la moyenne ; et un score z de -1 représente -1 SD en dessous de la moyenne.)
Enfin, pour chaque participant, les scores z dérivés de chaque test neuropsychologique distinct ont été moyennés pour donner un score composite final.
Le score composite était l'unité d'analyse.
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Au départ, dans les 2 à 3 semaines suivant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations fonctionnelles : changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de traitement des objectifs
Délai: Base de référence, 2-3 semaines après l'intervention
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Les mesures observées de la performance fonctionnelle sur des tâches complexes ont été évaluées pour l'étude GOALS and Brain Health Education.
Le score composite global comprend des scores pour la planification, l'initiation, l'autosurveillance, le maintien de l'attention, le séquençage et la commutation, la pensée divergente, l'exécution, l'apprentissage et la mémoire.
Les scores vont de 1 à 10.
Les changements ont été calculés entre l'avant et l'après-entraînement, et des scores plus élevés indiquent une amélioration du fonctionnement.
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Base de référence, 2-3 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Chen, MD MA, Martinez Outpatient Clinic, Martinez, CA
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B7467-I
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