急性心筋梗塞に対する経皮的冠動脈インターベンション中の虚血性酸化的再灌流障害を予防するためのアセトアミノフェン (APRIORI Pilot)
2015年12月4日 更新者：John Oates、Vanderbilt University
この研究の目的は、アセトアミノフェンが急性心筋梗塞の経皮的血行再建後の再灌流中に脂質過酸化とイソプロスタン形成を減少させるという仮説を検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-STEMIを呈する患者
除外基準:
- 症状の持続時間 > 12 時間
- LMまたは近位LAD閉塞の疑い（心電図の解釈に基づく）
- 血行動態の不安定性
- -過去24時間のアセトアミノフェンの使用
- アスピリンと徐放性ジピリダモールの製剤であるジピリダモールまたはアグレノックスの48時間以内の使用
- 次の薬の現在の使用: フェニトイン、バルプロ酸、フェノバルビタール、トピラマート、リファンピン、カルバマゼピン、シクロホスファミド、リトナビル、エファビレンツ、セントジョーンズワート
- 慢性的な多量のアルコール使用
- 慢性肝疾患（非アルコール性脂肪肝浸潤以外）
- 重度の心臓弁膜症
- 過去60日間の脳卒中
- 活発な大出血
- 過去 30 日間の大手術
- 進行中の悪性腫瘍に対する治療中
- -患者の主治医によって決定された12か月未満の平均余命
- 妊娠
- 喘息または重度の COPD
- 発表時の活発な喘鳴
- アデノシンに対するアレルギーまたは以前の副作用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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単回投与
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アクティブコンパレータ：アセトアミノフェン
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単回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿イソプロスタン濃度
時間枠：60分
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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微小循環抵抗の指標
時間枠：平均20分
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平均20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (予想される)
2012年7月1日
研究の完了 (予想される)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月4日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。