Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acetaminophen for å forhindre iskemisk oksidativ reperfusjonsskade under perkutan koronar intervensjon for akutt hjerteinfarkt (APRIORI Pilot)

4. desember 2015 oppdatert av: John Oates, Vanderbilt University
Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at acetaminophen vil redusere lipidperoksidasjon og isoprostandannelse under reperfusjon etter perkutan revaskularisering for akutt hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som har STEMI

Ekskluderingskriterier:

  • Varighet av symptomer > 12 timer
  • Mistenkt LM eller proksimal LAD-okklusjon (basert på EKG-tolkning)
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Acetaminophen bruk i løpet av 24 timer
  • Bruk av dipyridamol, eller Aggrenox, en formulering av aspirin og dipyridamol med forlenget frigivelse, innen 48 timer
  • Nåværende bruk av følgende medisiner: fenytoin, valproinsyre, fenobarbital, topiramat, rifampin, karbamazepin, cyklofosfamid, ritonavir, efavirenz, johannesurt
  • Kronisk tungt alkoholbruk
  • Kronisk leversykdom (annet enn alkoholfri fettleverinfiltrasjon)
  • Alvorlig hjerteklaffsykdom
  • Hjerneslag de siste 60 dagene
  • Aktiv større blødning
  • Store operasjoner de siste 30 dagene
  • Pågående behandling for aktiv malignitet
  • Forventet levealder mindre enn 12 måneder som bestemt av pasientens behandlende lege
  • Svangerskap
  • astma eller alvorlig KOLS
  • aktiv piping ved presentasjon
  • allergi eller tidligere bivirkning på adenosin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
enkeltdose
Aktiv komparator: Paracetamol
Legemiddel: Paracetamol
enkeltdose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma isoprostan nivå
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indeks for mikrosirkulasjonsmotstand
Tidsramme: Gjennomsnittlig 20 minutter
Gjennomsnittlig 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere