Acetaminofén para prevenir la lesión por reperfusión oxidativa isquémica durante la intervención coronaria percutánea para el infarto agudo de miocardio (APRIORI Pilot)
4 de diciembre de 2015 actualizado por: John Oates, Vanderbilt University
El propósito de este estudio es probar la hipótesis de que el paracetamol reducirá la peroxidación de lípidos y la formación de isoprostano durante la reperfusión después de la revascularización percutánea por infarto agudo de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan STEMI
Criterio de exclusión:
- Duración de los síntomas > 12 horas
- Sospecha de oclusión del LM o de la LAD proximal (según la interpretación del EKG)
- Inestabilidad hemodinámica
- Uso de paracetamol en las 24 horas previas
- Uso de dipiridamol o Aggrenox, una formulación de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada, dentro de las 48 horas
- Uso actual de los siguientes medicamentos: fenitoína, ácido valproico, fenobarbital, topiramato, rifampicina, carbamazepina, ciclofosfamida, ritonavir, efavirenz, hierba de San Juan
- Consumo excesivo de alcohol crónico
- Enfermedad hepática crónica (diferente a la infiltración de hígado graso no alcohólico)
- Enfermedad cardíaca valvular severa
- Accidente cerebrovascular en los últimos 60 días
- Sangrado mayor activo
- Cirugía mayor en los últimos 30 días
- Tratamiento en curso para malignidad activa
- Esperanza de vida inferior a 12 meses según lo determine el médico tratante del paciente
- El embarazo
- asma o EPOC grave
- sibilancias activas en la presentación
- alergia o reacción adversa previa a la adenosina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
dosís única
|
|
Comparador activo: Paracetamol
|
dosís única
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de isoprostano en plasma
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de resistencia microcirculatoria
Periodo de tiempo: Promedio 20 minutos
|
Promedio 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Lesión por reperfusión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Antipiréticos
- Paracetamol
Otros números de identificación del estudio
- 100001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .