Acetaminofen k prevenci ischemického oxidativního reperfuzního poškození během perkutánní koronární intervence u akutního infarktu myokardu (APRIORI Pilot)
4. prosince 2015 aktualizováno: John Oates, Vanderbilt University
Účelem této studie je testovat hypotézu, že acetaminofen sníží peroxidaci lipidů a tvorbu isoprostanu během reperfuze po perkutánní revaskularizaci pro akutní infarkt myokardu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se STEMI
Kritéria vyloučení:
- Trvání symptomů > 12 hodin
- Podezření na LM nebo proximální okluzi LAD (na základě interpretace EKG)
- Hemodynamická nestabilita
- Použití acetaminofenu před 24 hodinami
- Použití dipyridamolu nebo Aggrenoxu, formulace aspirinu a dipyridamolu s prodlouženým uvolňováním, do 48 hodin
- Současné užívání následujících léků: fenytoin, kyselina valproová, fenobarbital, topiramát, rifampin, karbamazepin, cyklofosfamid, ritonavir, efavirenz, třezalka tečkovaná
- Chronické těžké užívání alkoholu
- Chronické onemocnění jater (jiné než nealkoholická tuková infiltrace jater)
- Těžké chlopenní onemocnění srdce
- Cévní mozková příhoda za posledních 60 dní
- Aktivní velké krvácení
- Velký chirurgický zákrok za posledních 30 dní
- Pokračující léčba aktivní malignity
- Očekávaná délka života kratší než 12 měsíců stanovená ošetřujícím lékařem pacienta
- Těhotenství
- astma nebo těžká CHOPN
- aktivní sípání při prezentaci
- alergie nebo předchozí nežádoucí reakce na adenosin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
jednorázová dávka
|
|
Aktivní komparátor: Acetaminofen
|
jednorázová dávka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina izoprostanu v plazmě
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index mikrocirkulačního odporu
Časové okno: Průměrně 20 minut
|
Průměrně 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Pooperační komplikace
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Reperfuzní poranění
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Antipyretika
- Acetaminofen
Další identifikační čísla studie
- 100001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .