Paracetamol para prevenir lesão de reperfusão oxidativa isquêmica durante intervenção coronária percutânea para infarto agudo do miocárdio (APRIORI Pilot)
4 de dezembro de 2015 atualizado por: John Oates, Vanderbilt University
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o acetaminofeno reduzirá a peroxidação lipídica e a formação de isoprostano durante a reperfusão após revascularização percutânea para infarto agudo do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com STEMI
Critério de exclusão:
- Duração dos sintomas > 12 horas
- Suspeita de oclusão de LM ou LAD proximal (com base na interpretação do EKG)
- Instabilidade hemodinâmica
- Uso de paracetamol nas 24 horas anteriores
- Uso de dipiridamol, ou Aggrenox, uma formulação de aspirina e dipiridamol de liberação prolongada, dentro de 48 horas
- Uso atual dos seguintes medicamentos: fenitoína, ácido valpróico, fenobarbital, topiramato, rifampicina, carbamazepina, ciclofosfamida, ritonavir, efavirenz, erva de São João
- Uso crônico de álcool pesado
- Doença hepática crônica (exceto infiltração hepática gordurosa não alcoólica)
- Valvulopatia grave
- AVC nos últimos 60 dias
- Hemorragia maior ativa
- Cirurgia de grande porte nos últimos 30 dias
- Tratamento em andamento para malignidade ativa
- Expectativa de vida inferior a 12 meses, conforme determinado pelo médico assistente do paciente
- Gravidez
- asma ou DPOC grave
- sibilância ativa na apresentação
- alergia ou reação adversa prévia à adenosina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Dose única
|
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Comparador Ativo: Paracetamol
|
Dose única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de isoprostano no plasma
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de resistência microcirculatória
Prazo: Média de 20 minutos
|
Média de 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Complicações pós-operatórias
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Lesão de Reperfusão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Paracetamol
Outros números de identificação do estudo
- 100001
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