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Paracetamolo per prevenire il danno da riperfusione ossidativa ischemica durante l'intervento coronarico percutaneo per infarto miocardico acuto (APRIORI Pilot)

4 dicembre 2015 aggiornato da: John Oates, Vanderbilt University
Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che il paracetamolo riduca la perossidazione lipidica e la formazione di isoprostano durante la riperfusione dopo rivascolarizzazione percutanea per infarto miocardico acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti che presentano STEMI

Criteri di esclusione:

  • Durata dei sintomi > 12 ore
  • Sospetta occlusione LM o LAD prossimale (basata sull'interpretazione dell'ECG)
  • Instabilità emodinamica
  • Uso di paracetamolo nelle 24 ore precedenti
  • Uso di dipiridamolo o Aggrenox, una formulazione di aspirina e dipiridamolo a rilascio prolungato, entro 48 ore
  • Uso corrente dei seguenti farmaci: fenitoina, acido valproico, fenobarbital, topiramato, rifampicina, carbamazepina, ciclofosfamide, ritonavir, efavirenz, erba di San Giovanni
  • Uso cronico di alcol pesante
  • Malattia epatica cronica (diversa dall'infiltrazione di steatosi epatica non alcolica)
  • Grave cardiopatia valvolare
  • Ictus negli ultimi 60 giorni
  • Sanguinamento maggiore attivo
  • Operazione importante negli ultimi 30 giorni
  • Trattamento in corso per tumore maligno attivo
  • Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi determinata dal medico curante del paziente
  • Gravidanza
  • asma o BPCO grave
  • respiro sibilante attivo alla presentazione
  • allergia o precedente reazione avversa all'adenosina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
dose singola
Comparatore attivo: Acetaminofene
Droga: Acetaminofene
dose singola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello plasmatico di isoprostano
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di resistenza microcircolatoria
Lasso di tempo: Media 20 minuti
Media 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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