- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01120769
Применение ацетаминофена для предотвращения ишемического окислительно-реперфузионного повреждения при чрескожном коронарном вмешательстве по поводу острого инфаркта миокарда (APRIORI Pilot)
4 декабря 2015 г. обновлено: John Oates, Vanderbilt University
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что ацетаминофен снижает перекисное окисление липидов и образование изопростана во время реперфузии после чрескожной реваскуляризации по поводу острого инфаркта миокарда.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИМпST
Критерий исключения:
- Продолжительность симптомов > 12 часов
- Подозрение на окклюзию ЛПМ или проксимального отдела ПМЖВ (на основании интерпретации ЭКГ)
- Гемодинамическая нестабильность
- Применение ацетаминофена в течение предшествующих 24 часов
- Использование дипиридамола или аггренокса, препарата аспирина и дипиридамола с пролонгированным высвобождением, в течение 48 часов.
- Текущее использование следующих препаратов: фенитоин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, топирамат, рифампин, карбамазепин, циклофосфамид, ритонавир, эфавиренц, зверобой продырявленный.
- Хроническое тяжелое употребление алкоголя
- Хронические заболевания печени (кроме неалкогольной жировой инфильтрации печени)
- Тяжелые клапанные пороки сердца
- Инсульт в течение последних 60 дней
- Активное большое кровотечение
- Серьезная операция за последние 30 дней
- Постоянное лечение активного злокачественного новообразования
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев по определению лечащего врача пациента
- Беременность
- астма или тяжелая ХОБЛ
- активные хрипы при предъявлении
- аллергия или предшествующая неблагоприятная реакция на аденозин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Разовая доза
|
|
Активный компаратор: Ацетаминофен
|
Разовая доза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень изопростана в плазме
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс микроциркуляторного сопротивления
Временное ограничение: В среднем 20 минут
|
В среднем 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Реперфузионная травма
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Жаропонижающие
- Ацетаминофен
Другие идентификационные номера исследования
- 100001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .