Acétaminophène pour prévenir les lésions de reperfusion oxydative ischémique lors d'une intervention coronarienne percutanée pour l'infarctus aigu du myocarde (APRIORI Pilot)
4 décembre 2015 mis à jour par: John Oates, Vanderbilt University
Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle l'acétaminophène réduira la peroxydation lipidique et la formation d'isoprostane lors de la reperfusion après revascularisation percutanée pour infarctus aigu du myocarde.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un STEMI
Critère d'exclusion:
- Durée des symptômes > 12 heures
- Occlusion LM ou LAD proximale suspectée (basée sur l'interprétation de l'électrocardiogramme)
- Instabilité hémodynamique
- Utilisation d'acétaminophène dans les 24 heures précédentes
- Utilisation de dipyridamole, ou Aggrenox, une formulation d'aspirine et de dipyridamole à libération prolongée, dans les 48 heures
- Utilisation actuelle des médicaments suivants : phénytoïne, acide valproïque, phénobarbital, topiramate, rifampicine, carbamazépine, cyclophosphamide, ritonavir, éfavirenz, millepertuis
- Consommation excessive d'alcool chronique
- Maladie hépatique chronique (autre que l'infiltration de foie gras non alcoolique)
- Cardiopathie valvulaire sévère
- AVC au cours des 60 derniers jours
- Saignement majeur actif
- Chirurgie majeure au cours des 30 derniers jours
- Traitement en cours pour une malignité active
- Espérance de vie inférieure à 12 mois déterminée par le médecin traitant du patient
- Grossesse
- asthme ou BPCO sévère
- respiration sifflante active à la présentation
- allergie ou réaction indésirable antérieure à l'adénosine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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une seule dose
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Comparateur actif: Acétaminophène
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une seule dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau plasmatique d'isoprostane
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de résistance microcirculatoire
Délai: 20 minutes en moyenne
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20 minutes en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2010
Première publication (Estimation)
11 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Complications postopératoires
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Lésion de reperfusion
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Antipyrétiques
- Acétaminophène
Autres numéros d'identification d'étude
- 100001
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