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Paracetamol zur Vorbeugung einer ischämischen oxidativen Reperfusionsverletzung während einer perkutanen Koronarintervention bei akutem Myokardinfarkt (APRIORI Pilot)

4. Dezember 2015 aktualisiert von: John Oates, Vanderbilt University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass Acetaminophen die Lipidperoxidation und die Isoprostanbildung während der Reperfusion nach perkutaner Revaskularisation bei akutem Myokardinfarkt reduziert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit STEMI

Ausschlusskriterien:

  • Dauer der Symptome > 12 Stunden
  • Verdacht auf LM- oder proximalen LAD-Verschluss (basierend auf EKG-Interpretation)
  • Hämodynamische Instabilität
  • Paracetamol-Einnahme in den letzten 24 Stunden
  • Verwendung von Dipyridamol oder Aggrenox, einer Formulierung aus Aspirin und Dipyridamol mit verlängerter Freisetzung, innerhalb von 48 Stunden
  • Aktuelle Einnahme folgender Medikamente: Phenytoin, Valproinsäure, Phenobarbital, Topiramat, Rifampin, Carbamazepin, Cyclophosphamid, Ritonavir, Efavirenz, Johanniskraut
  • Chronischer starker Alkoholkonsum
  • Chronische Lebererkrankung (außer nicht-alkoholischer Fettleberinfiltration)
  • Schwere Herzklappenerkrankung
  • Schlaganfall in den letzten 60 Tagen
  • Aktive schwere Blutung
  • Größere Operation in den letzten 30 Tagen
  • Laufende Behandlung für aktive Malignität
  • Lebenserwartung weniger als 12 Monate, wie vom behandelnden Arzt des Patienten festgelegt
  • Schwangerschaft
  • Asthma oder schwere COPD
  • aktives Keuchen bei Präsentation
  • Allergie oder vorherige Nebenwirkung auf Adenosin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Einzelne Dosis
Aktiver Komparator: Paracetamol
Arzneimittel: Paracetamol
Einzelne Dosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Isoprostanspiegel im Plasma
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Index des mikrozirkulatorischen Widerstands
Zeitfenster: Durchschnittlich 20 Minuten
Durchschnittlich 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100001

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