Acetaminofen az ischaemiás oxidatív reperfúziós sérülés megelőzésére akut szívinfarktus esetén végzett perkután koszorúér-beavatkozás során (APRIORI Pilot)
2015. december 4. frissítette: John Oates, Vanderbilt University
A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az acetaminofen csökkenti a lipid-peroxidációt és az izoprosztán képződést a reperfúzió során akut szívinfarktus miatti perkután revaszkularizációt követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- STEMI-vel jelentkező betegek
Kizárási kritériumok:
- A tünetek időtartama > 12 óra
- LM vagy proximális LAD-elzáródás gyanúja (EKG értelmezés alapján)
- Hemodinamikai instabilitás
- Az acetaminofen használata a megelőző 24 órában
- A dipiridamol vagy az Aggrenox, aszpirint és elnyújtott felszabadulású dipiridamolt tartalmazó készítmény 48 órán belüli felhasználása
- A következő gyógyszerek jelenlegi használata: fenitoin, valproinsav, fenobarbitál, topiramát, rifampin, karbamazepin, ciklofoszfamid, ritonavir, efavirenz, orbáncfű
- Krónikus erős alkoholfogyasztás
- Krónikus májbetegség (kivéve az alkoholmentes zsírmáj beszűrődését)
- Súlyos szívbillentyű-betegség
- Stroke az elmúlt 60 napban
- Aktív súlyos vérzés
- Nagy műtét az elmúlt 30 napban
- Aktív rosszindulatú daganatok folyamatos kezelése
- A páciens kezelőorvosa által meghatározott várható élettartam kevesebb, mint 12 hónap
- Terhesség
- asztma vagy súlyos COPD
- aktív zihálás a bemutatón
- allergia vagy korábbi nemkívánatos reakció az adenozinra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
egyszeri adag
|
|
Aktív összehasonlító: Acetaminofen
|
egyszeri adag
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma izoprosztán szintje
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mikrocirkulációs rezisztencia indexe
Időkeret: Átlagosan 20 perc
|
Átlagosan 20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 7.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Reperfúziós sérülés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Lázcsillapítók
- Acetaminofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .