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急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗中对乙酰氨基酚预防缺血氧化再灌注损伤 (APRIORI Pilot)

2015年12月4日 更新者:John Oates、Vanderbilt University
本研究的目的是检验对乙酰氨基酚将减少急性心肌梗死经皮血运重建后再灌注过程中脂质过氧化和异前列烷形成的假设。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 出现 STEMI 的患者

排除标准:

  • 症状持续时间 > 12 小时
  • 疑似 LM 或近端 LAD 闭塞(基于 EKG 解释)
  • 血流动力学不稳定
  • 过去 24 小时内使用对乙酰氨基酚
  • 在 48 小时内使用双嘧达莫或 Aggrenox,一种阿司匹林和缓释双嘧达莫的制剂
  • 目前使用以下药物:苯妥英、丙戊酸、苯巴比妥、托吡酯、利福平、卡马西平、环磷酰胺、利托那韦、依非韦伦、圣约翰草
  • 长期大量饮酒
  • 慢性肝病(非酒精性脂肪肝浸润除外)
  • 严重瓣膜性心脏病
  • 过去 60 天内中风
  • 活动性大出血
  • 过去 30 天内做过大手术
  • 持续治疗活动性恶性肿瘤
  • 由患者的主治医师确定的预期寿命少于 12 个月
  • 怀孕
  • 哮喘或严重的慢性阻塞性肺病
  • 就诊时主动喘息
  • 对腺苷过敏或先前的不良反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
单剂量
有源比较器:对乙酰氨基酚
单剂量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血浆异前列腺素水平
大体时间:60分钟
60分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
微循环阻力指标
大体时间:平均20分钟
平均20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (预期的)

2012年7月1日

研究完成 (预期的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月7日

首次发布 (估计)

2010年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月4日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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