Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acetaminophen för att förhindra ischemisk oxidativ reperfusionsskada under perkutan kranskärlsintervention för akut hjärtinfarkt (APRIORI Pilot)

4 december 2015 uppdaterad av: John Oates, Vanderbilt University
Syftet med denna studie är att testa hypotesen att paracetamol kommer att minska lipidperoxidation och isoprostanbildning under reperfusion efter perkutan revaskularisering för akut hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter med STEMI

Exklusions kriterier:

  • Symtomens varaktighet > 12 timmar
  • Misstänkt LM eller proximal LAD-ocklusion (baserat på EKG-tolkning)
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Acetaminophen användning under tidigare 24 timmar
  • Användning av dipyridamol, eller Aggrenox, en formulering av aspirin och dipyridamol med förlängd frisättning, inom 48 timmar
  • Nuvarande användning av följande mediciner: fenytoin, valproinsyra, fenobarbital, topiramat, rifampin, karbamazepin, cyklofosfamid, ritonavir, efavirenz, johannesört
  • Kronisk kraftig alkoholanvändning
  • Kronisk leversjukdom (annat än alkoholfri fettleverinfiltration)
  • Allvarlig hjärtklaffsjukdom
  • Stroke under de senaste 60 dagarna
  • Aktiv större blödning
  • Stor operation under de senaste 30 dagarna
  • Pågående behandling för aktiv malignitet
  • Förväntad livslängd mindre än 12 månader enligt bestämning av patientens behandlande läkare
  • Graviditet
  • astma eller svår KOL
  • aktiv väsande andning vid presentation
  • allergi eller tidigare biverkningar mot adenosin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
en dos
Aktiv komparator: Acetaminophen
Läkemedel: Acetaminophen
en dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasma isoprostan nivå
Tidsram: 60 minuter
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Index för mikrocirkulationsmotstånd
Tidsram: I snitt 20 minuter
I snitt 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 100001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera