- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01120769
Asetaminofeeni estää iskeemisen oksidatiivisen reperfuusiovaurion akuutin sydäninfarktin perkutaanisen sepelvaltimon interventiossa (APRIORI Pilot)
perjantai 4. joulukuuta 2015 päivittänyt: John Oates, Vanderbilt University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan asetaminofeeni vähentää lipidien peroksidaatiota ja isoprostaanin muodostumista reperfuusion aikana akuutin sydäninfarktin perkutaanisen revaskularisoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on STEMI
Poissulkemiskriteerit:
- Oireiden kesto > 12 tuntia
- Epäilty LM-tukos tai proksimaalinen LAD-tukos (EKG-tulkinnan perusteella)
- Hemodynaaminen epävakaus
- Asetaaminofeenin käyttö edeltävän 24 tunnin aikana
- Dipyridamolin tai Aggrenoxin, aspiriinin ja pitkävaikutteisen dipyridamolin formulaation, käyttö 48 tunnin sisällä
- Seuraavien lääkkeiden nykyinen käyttö: fenytoiini, valproiinihappo, fenobarbitaali, topiramaatti, rifampiini, karbamatsepiini, syklofosfamidi, ritonaviiri, efavirentsi, mäkikuisma
- Krooninen runsas alkoholinkäyttö
- Krooninen maksasairaus (muu kuin alkoholiton rasvamaksan infiltraatio)
- Vaikea sydänläppäsairaus
- Aivohalvaus viimeisten 60 päivän aikana
- Aktiivinen suuri verenvuoto
- Suuri leikkaus viimeisen 30 päivän aikana
- Jatkuva aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen hoito
- Elinajanodote alle 12 kuukautta potilaan hoitavan lääkärin määräämänä
- Raskaus
- astma tai vaikea COPD
- aktiivinen vinkuminen esityksen aikana
- allergia tai aikaisempi haittavaikutus adenosiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
kerta-annos
|
|
Active Comparator: Asetaminofeeni
|
kerta-annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman isoprostaanin taso
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikroverenkierron vastustuskykyindeksi
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 minuuttia
|
Keskimäärin 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Reperfuusiovaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .