Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paracetamol ter voorkoming van ischemische oxidatieve reperfusieschade tijdens percutane coronaire interventie voor acuut myocardinfarct (APRIORI Pilot)

4 december 2015 bijgewerkt door: John Oates, Vanderbilt University
Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat paracetamol de peroxidatie van lipiden en de vorming van isoprostaan ​​zal verminderen tijdens reperfusie na percutane revascularisatie voor acuut myocardinfarct.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met STEMI

Uitsluitingscriteria:

  • Duur van de symptomen > 12 uur
  • Vermoedelijke LM of proximale LAD-occlusie (gebaseerd op ECG-interpretatie)
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Acetaminophen gebruik in de voorafgaande 24 uur
  • Gebruik van dipyridamol, of Aggrenox, een formulering van aspirine en dipyridamol met verlengde afgifte, binnen 48 uur
  • Huidig ​​gebruik van de volgende medicijnen: fenytoïne, valproïnezuur, fenobarbital, topiramaat, rifampicine, carbamazepine, cyclofosfamide, ritonavir, efavirenz, sint-janskruid
  • Chronisch zwaar alcoholgebruik
  • Chronische leverziekte (anders dan niet-alcoholische leververvetting)
  • Ernstige hartklepaandoening
  • Beroerte in de afgelopen 60 dagen
  • Actieve grote bloeding
  • Grote operatie in de afgelopen 30 dagen
  • Lopende behandeling voor actieve maligniteit
  • Levensverwachting korter dan 12 maanden zoals bepaald door de behandelend arts van de patiënt
  • Zwangerschap
  • astma of ernstige COPD
  • actieve piepende ademhaling bij presentatie
  • allergie of eerdere bijwerking op adenosine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
enkele dosis
Actieve vergelijker: Paracetamol
Geneesmiddel: Paracetamol
enkele dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma-isoprostaanniveau
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Index van weerstand van de microcirculatie
Tijdsspanne: Gemiddeld 20 minuten
Gemiddeld 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 100001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren