統合失調症におけるオンダンセトロンの二重盲検、プラセボ対照、ランダム化調査

オンダンセトロンは、薬物誘発性の嘔吐および吐き気の治療のためにオーストラリア医薬品局によって現在承認されている薬です。 この伝統的な使用法を超えて、成人統合失調症の治療におけるオンダンセトロンの使用を主張するいくつかの症例報告と小規模な臨床試験があります。 全体として、これらの研究は、統合失調症に伴う陽性症状だけでなく、「治療が難しい」陰性症状や認知症状の改善において、オンダンセトロンを主流の抗精神病薬と併用することを支持しています。 さらに、オンダンセトロンには、運動への悪影響（例: 多くの抗精神病薬の使用に伴う振戦、制御不能な筋肉の動き）。

統合失調症、統合失調感情性障害、または統合失調症様障害の DSM-IV 診断を受けた 18 歳から 65 歳までの 60 人の参加者が募集されます。 この研究では、陰性および陽性症状の軽減と認知症状の改善における補助治療としてのオンダンセトロンの有効性を調査するために、ランダム化対照治療試験を実施することを提案しています。 参加者の適合性を判断するための最初のスクリーニング セッション、治験薬 (オンダンセトロンまたはプラセボ) が投与されるベースライン セッション、その後 3 回のモニタリング訪問が行われます。

オンダンセトロンの有効性は次の機器によって評価されます。

• 陽性および陰性症状スケール (PANSS)
• モンゴメリー・アスベルグうつ病評価スケール (MADRS)
• C-反応性タンパク質（全身性および脳特異的炎症のマーカー）

安全性は、有害症状チェックリスト（ASC）を使用した有害事象報告、血液分析、尿検査、12誘導心電図（ECG）および身体検査を通じて評価されます。 有害な運動症状は、異常不随意運動スケールおよびシンプソン-アンガス スケールによっても評価されます。 さらに、プロジェクト外部の研究スタッフと医療スタッフで構成される安全監視委員会が有害事象を定期的にレビューします。