SNEC DSAEK EndoGlide 臨床試験

この研究の目的は、DSAEK 手術におけるドナー挿入デバイスとしての EndoGlide の臨床的安全性と有効性を判断することです。 研究者らの仮説は、Endoglide は研究者らの以前のグライド挿入技術と比較して内皮損傷は少ないが、合併症発生率は以前の装置と同じくらい低いというものです。 したがって、研究者らは、内皮接触を最小限に抑えたDSAEK手術においてドナーレンチキュラーの一貫した二重コイル化を可能にするEndoGlideの外科的有効性を評価することを目的としている。 4 ～ 4.5 mm の強膜管創傷への EndoGlide の挿入の容易さを評価します。 AC メンテナーを所定の位置に配置して前房を安定させるために、EndoGlide が一貫して完全な創傷封鎖を実現する能力を評価します。 EndoGlide チャンバーから AC へのドナーの引き込みやすさを評価し、AC 内でのドナーの自然な巻き戻しを評価します。 DSAEK手術を必要とする角膜代償不全の研究患者を対象としたEndoGlide支援DSAEK手術の臨床有効性と安全性の転帰を、術後視力、一次移植失敗率、ドナー脱臼率、内皮細胞喪失、宿主角膜とドナーレンチキュラーの剥離の観点から評価するVisante AS-OCT を使用して角膜厚パラメータによって測定されたもの。 研究者らは、SNEC角膜クリニックに紹介された、DSAEK角膜移植手術を必要とするさまざまな疾患による中等度の角膜代償不全を患う角膜患者100名を対象に、ドナー挿入にEndoGlideを使用する前向き第II相臨床試験を実施します。白内障手術を同時に行わずに視力を回復します。