Клинические испытания SNEC DSAEK EndoGlide

Целью данного исследования является определение клинической безопасности и эффективности EndoGlide в качестве устройства для введения донора в хирургии DSAEK. Гипотеза исследователей состоит в том, что Endoglide вызовет меньшее повреждение эндотелия по сравнению с предыдущей техникой введения glide, но будет иметь такой же низкий уровень осложнений, как и предыдущее устройство. Следовательно, исследователи стремятся оценить хирургическую эффективность EndoGlide, чтобы обеспечить последовательное двойное скручивание донорского лентикула в хирургии DSAEK с минимальным эндотелиальным контактом. Оцените легкость введения EndoGlide через склеральную туннельную рану диаметром от 4 до 4,5 мм. Оцените способность EndoGlide постоянно обеспечивать полную герметизацию раны, чтобы стабилизировать переднюю камеру с помощью фиксатора AC в нужном положении. Оценить легкость протягивания донора из камеры EndoGlide в AC и оценить спонтанное разматывание донора в AC. Оценить клиническую эффективность и безопасность результатов операции DSAEK с помощью EndoGlide у пациентов с декомпенсацией роговицы, нуждающихся в операции DSAEK, с точки зрения послеоперационной остроты зрения, частоты первичной неудачи трансплантата, частоты дислокации донора, потери эндотелиальных клеток и детургесценции роговицы и донорского хрусталика. по параметрам толщины роговицы с помощью Visante AS-OCT. Исследователи проведут проспективное клиническое испытание фазы II с использованием EndoGlide для введения донора роговицы у 100 пациентов с роговицей, направленных в клинику роговицы SNEC исследователей с умеренной степенью декомпенсации роговицы из-за различных заболеваний, которые требуют операции по трансплантации роговицы DSAEK, с или без сопутствующей операции по удалению катаракты, для восстановления остроты зрения.