Badanie kliniczne SNEC DSAEK EndoGlide

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności EndoGlide jako urządzenia wprowadzającego dawcę w chirurgii DSAEK. Hipoteza badacza jest taka, że ​​Endoglide spowoduje mniejsze uszkodzenia śródbłonka w porównaniu z poprzednią techniką badacza polegającą na wprowadzaniu ślizgacza, ale będzie miał taki sam niski wskaźnik powikłań jak poprzednie urządzenie. Dlatego badacze dążą do oceny skuteczności chirurgicznej EndoGlide, aby umożliwić konsekwentne podwójne zwijanie soczewki dawcy w chirurgii DSAEK przy minimalnym kontakcie ze śródbłonkiem. Ocenić łatwość wprowadzenia EndoGlide przez ranę tunelową twardówki o średnicy od 4 do 4,5 mm. Oceń zdolność EndoGlide do konsekwentnego zapewniania całkowitego uszczelnienia rany, tak aby ustabilizować komorę przednią przy zamocowanym urządzeniu podtrzymującym AC. Ocenić łatwość wyciągania dawcy z komory EndoGlide do AC i ocenić samoistne rozwijanie się dawcy w AC. Ocena skuteczności klinicznej i wyników bezpieczeństwa operacji DSAEK wspomaganej EndoGlide u badanych pacjentów z dekompensacją rogówki wymagającą operacji DSAEK, pod względem pooperacyjnej ostrości wzroku, wskaźnika niepowodzeń pierwotnego przeszczepu, wskaźnika dyslokacji dawcy, utraty komórek śródbłonka oraz deturgencji rogówki gospodarza i soczewki dawcy jak zmierzono za pomocą parametrów grubości rogówki za pomocą Visante AS-OCT. Badacze przeprowadzą prospektywne badanie kliniczne fazy II z użyciem EndoGlide do wprowadzenia dawców u 100 pacjentów z rogówką skierowanych do klinik rogówki SNEC badaczy z umiarkowanym stopniem dekompensacji rogówki z powodu różnych zaburzeń wymagających operacji przeszczepu rogówki DSAEK, z lub bez jednoczesnej operacji usunięcia zaćmy, w celu przywrócenia ostrości wzroku.