DVR-Aロッキングプレートの長期フォローアップ
橈骨遠位端骨折の治療における DVR-A ロッキング プレートの使用に関する長期追跡調査
手首の骨折 (橈骨遠位端) の外科的治療は、新しいプレート デザインであるロッキング プレートの導入によって変更されました。 これにより、骨折片の固定と安定化が改善され、早期の動きが可能になります。
このタイプのプレートは世界中でますます使用されていますが、手術の潜在的な合併症、特に神経や腱の損傷に関する疑問が提起されています. ノーフォーク アンド ノーウィッチ病院は、このタイプのプレートで 250 件以上の遠位橈骨骨折を治療してきました。 調査官は、これらの患者を呼び戻して、長期的な機能、一般的な満足度、および放射線検査の結果を評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
136
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Norfolk
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Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、ノーフォークおよびノリッジ大学病院で DVR-A ロッキング プレートを使用した遠位橈骨骨折治療を受けたすべての患者からなる母集団から選択されます NHS Foundation Trust
説明
包含基準:
- 2005年1月から2009年3月までの治療
除外基準:
- 16歳未満
- 同意できない
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DVR-A
DVR-Aロッキングプレートで治療された遠位橈骨骨折の患者
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執刀医が決定したプレートのサイズ、長さ、およびネジの数
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダッシュスコア
時間枠：術後1年以上
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腕の肩と手の障害のスコア。
これは、患者が管理する検証済みスコアです
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術後1年以上
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痛み
時間枠：術後1年以上
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患者は 1 ～ 10 の番号が付けられたビジュアル アナログ スケールを投与されました。
線に沿ってどこにでもマークを付けることができ、スコア 0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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術後1年以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：術後1年以上
|
患者は 1 ～ 10 の番号が付けられたビジュアル アナログ スケールを投与されました。
線に沿ってどこにでもマークを付けることができ、スコア 0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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術後1年以上
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合併症
時間枠：術後1年以上
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ハンドセラピストによる診察と問診で合併症を拾います。
腱の刺激または断裂、神経血管損傷、プレートまたはスクリューの故障、ハードウェアの取り外しおよび感染の促進
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術後1年以上
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レントゲン外観
時間枠：術後1年以上
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橈骨傾斜、掌側傾斜、短縮、関節ステップオフ、および変性変化を測定するための X 線のレビュー
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術後1年以上
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EQ 5D
時間枠：術後1年以上
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Euroqual 5D は、検証済みの患者に投与される一般的な健康アンケートです。
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術後1年以上
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握力
時間枠：術後1年以上
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ダイノモメータで測定し、非操作側を基準にしています
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術後1年以上
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関節可動域
時間枠：術後1年以上
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ゴニオメーターで測定。
軸面、冠状面、矢状面の動きを測定
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術後1年以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adrian J Chojnowski、Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月21日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。