Långtidsuppföljning av DVR-A-låsplattan
21 augusti 2018 uppdaterad av: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Långtidsuppföljningsstudie av användningen av DVR-A-låsplattan vid behandling av distala radiella frakturer
Den kirurgiska behandlingen av handledsfrakturer (ben med distal radius) har ändrats genom införandet av en ny plattdesign, låsplattan. Detta resulterar i förbättrad fixering och stabilisering av frakturfragmenten vilket möjliggör tidig rörelse.
Denna typ av plattor har använts alltmer över hela världen men frågor har väckts angående de potentiella komplikationerna av operationen, särskilt nerv- och senorskada. Norfolk and Norwich Hospital har behandlat över 250 distala radiella frakturer med denna typ av platta. Utredarna planerar att återkalla dessa patienter för att bedöma deras långsiktiga funktion, allmänna tillfredsställelse och radiologiska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
136
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att tas från en population som består av alla patienter som har genomgått behandling av distala radiella frakturer med en DVR-A-låsplatta på norfolk och Norwich University sjukhusen NHS Foundation Trust
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandling mellan januari 2005 och mars 2009
Exklusions kriterier:
- Under 16
- Det går inte att samtycka
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DVR-A
Patienter med en distal radiell fraktur behandlad med en DVR-A låsplatta
|
Storlek, längd på plåt och antal skruvar bestäms av operationskirurgen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DASH-poäng
Tidsram: Ett år eller mer efter operationen
|
Funktionshinder av arm axel och hand poäng.
Detta är en patientadministrerad validerad poäng
|
Ett år eller mer efter operationen
|
|
Smärta
Tidsram: Ett år eller mer efter operationen
|
En patientadministrerad visuell analog skala numrerad 1-10.
Ett märke kan placeras var som helst längs linjen med poängen 0 som indikerar ingen smärta och 10 den värsta tänkbara smärtan
|
Ett år eller mer efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Ett år eller mer efter operationen
|
En patientadministrerad visuell analog skala numrerad 1-10.
Ett märke kan placeras var som helst längs linjen med poängen 0 som indikerar ingen smärta och 10 den värsta tänkbara smärtan
|
Ett år eller mer efter operationen
|
|
Komplikationer
Tidsram: Ett år eller mer efter operationen
|
Undersökning och förhör av en handterapeut för att fånga upp komplikationer.
Uppmaning till senirritation eller -ruptur, neurovaskulär skada, plåt- eller skruvfel, borttagning av hårdvara och infektion
|
Ett år eller mer efter operationen
|
|
Radiografiskt utseende
Tidsram: Ett år eller mer efter operationen
|
Granskning av röntgenstrålar för att mäta radiell lutning, volar tilt, förkortning, artikulär avsteg och degenerativ förändring
|
Ett år eller mer efter operationen
|
|
EQ 5D
Tidsram: Mer än ett år efter operationen
|
Euroqual 5D är ett patientadministrerat allmänt hälsofrågeformulär som är validerat.
|
Mer än ett år efter operationen
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Ett år eller mer efter operationen
|
Uppmätt med en dynomometer och hänvisad till den icke-manövrerade sidan
|
Ett år eller mer efter operationen
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Ett år eller mer efter operationen
|
Mäts med goniometer.
Mätningar av rörelser i de axiella, koronala och sagitala planen
|
Ett år eller mer efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Adrian J Chojnowski, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2010
Första postat (UPPSKATTA)
13 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009ORTH11
- ISS2009050 (OTHER_GRANT: De Puy)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .