Dlouhodobé sledování DVR-A Locking Plate
21. srpna 2018 aktualizováno: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Dlouhodobá následná studie o použití uzamykací dlahy DVR-A při léčbě distálních radiálních zlomenin
Chirurgická léčba zlomenin zápěstí (kosti distálního radia) byla změněna zavedením nového designu dlahy, dlahy uzamykatelné. Výsledkem je zlepšená fixace a stabilizace úlomků zlomeniny, což umožňuje včasný pohyb.
Tento typ dlahy se stále více používá po celém světě, ale vyvstaly otázky týkající se potenciálních komplikací operace, zejména poranění nervů a šlach. Nemocnice Norfolk and Norwich ošetřila více než 250 distálních radiálních zlomenin pomocí tohoto typu dlahy. Vyšetřovatelé plánují tyto pacienty odvolat, aby posoudili jejich dlouhodobou funkci, celkovou spokojenost a radiologické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
136
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou vybráni z populace sestávající ze všech pacientů, kteří podstoupili léčbu distální radiální zlomeniny pomocí uzamykací dlahy DVR-A v nemocnicích Norfolk a Norwich University NHS Foundation Trust
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčba od ledna 2005 do března 2009
Kritéria vyloučení:
- do 16 let
- Nelze souhlasit
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
DVR-A
Pacienti s distální radiální zlomeninou léčeni DVR-A uzamykatelnou dlahou
|
Velikost, délku dlahy a počet šroubů určuje operující chirurg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DASH skóre
Časové okno: Jeden rok nebo déle po operaci
|
Skóre postižení paže, ramene a ruky.
Toto je pacientem spravované ověřené skóre
|
Jeden rok nebo déle po operaci
|
|
Bolest
Časové okno: Jeden rok nebo déle po operaci
|
Pacientovi byla podána vizuální analogová stupnice očíslovaná 1-10.
Značka může být umístěna kdekoli podél čáry se skóre 0, což znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
Jeden rok nebo déle po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Jeden rok nebo déle po operaci
|
Pacientovi byla podána vizuální analogová stupnice očíslovaná 1-10.
Značka může být umístěna kdekoli podél čáry se skóre 0, což znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
Jeden rok nebo déle po operaci
|
|
Komplikace
Časové okno: Jeden rok nebo déle po operaci
|
Vyšetření a dotazování ručním terapeutem k zachycení komplikací.
Podněcování k podráždění nebo ruptuře šlach, neurovaskulárnímu poranění, selhání dlahy nebo šroubu, odstranění hardwaru a infekci
|
Jeden rok nebo déle po operaci
|
|
Rentgenový vzhled
Časové okno: Jeden rok nebo déle po operaci
|
Přehled rentgenových snímků k měření radiálního sklonu, volárního náklonu, zkrácení, kloubního kroku a degenerativní změny
|
Jeden rok nebo déle po operaci
|
|
EQ 5D
Časové okno: Více než rok po operaci
|
Euroqual 5D je pacientem podávaný všeobecný zdravotní dotazník, který je validován.
|
Více než rok po operaci
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Jeden rok nebo déle po operaci
|
Měřeno dynomometrem a vztaženo k neoperované straně
|
Jeden rok nebo déle po operaci
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Jeden rok nebo déle po operaci
|
Měřeno goniometrem.
Měření pohybů v axiální, koronální a sagitální rovině
|
Jeden rok nebo déle po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrian J Chojnowski, Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2010
První zveřejněno (ODHAD)
13. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009ORTH11
- ISS2009050 (OTHER_GRANT: De Puy)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ORIF s uzamykací deskou DVR-A
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesDokončenoZlomeniny poloměruNepál