DVR-A-lukituslevyn pitkäaikainen seuranta
tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Pitkäaikainen seurantatutkimus DVR-A-lukituslevyn käytöstä distaalisten radiaalisten murtumien hoidossa
Rannemurtumien (distaalinen sädeluun) kirurgista hoitoa on muutettu ottamalla käyttöön uusi levymuotoilu, lukituslevy. Tämä johtaa murtumafragmenttien parantuneeseen kiinnitykseen ja stabiloitumiseen, mikä mahdollistaa varhaisen liikkumisen.
Tämän tyyppistä levyä on käytetty yhä enemmän kaikkialla maailmassa, mutta kysymyksiä on herännyt leikkauksen mahdollisista komplikaatioista, erityisesti hermo- ja jännevaurioista. Norfolkin ja Norwichin sairaalassa on hoidettu yli 250 distaalista radiaalimurtumaa tämän tyyppisellä levyllä. Tutkijat aikovat kutsua nämä potilaat takaisin heidän pitkän aikavälin toimintakykynsä, yleisen tyytyväisyytensä ja radiologisten tulosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat otetaan populaatiosta, joka koostuu kaikista potilaista, joille on tehty distaalisen radiaalisen murtuman hoito DVR-A-lukituslevyllä Norfolkin ja Norwichin yliopiston sairaaloiden NHS Foundation Trustissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoito tammikuun 2005 ja maaliskuun 2009 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16
- Ei voi suostua
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DVR-A
Potilaat, joilla on distaalinen radiaalinen murtuma, jotka on hoidettu DVR-A-lukituslevyllä
|
Leikkauskirurgi päättää levyn koon, pituuden ja ruuvien lukumäärän
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH-pisteet
Aikaikkuna: Vuosi tai enemmän leikkauksen jälkeen
|
Käsivarren olkapään ja käden pisteet.
Tämä on potilaan antama validoitu pistemäärä
|
Vuosi tai enemmän leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Vuosi tai enemmän leikkauksen jälkeen
|
Potilaalle annettiin visuaalinen analoginen asteikko 1-10.
Merkki voidaan sijoittaa mihin tahansa viivan varrelle pisteellä 0, joka tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Vuosi tai enemmän leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Vuosi tai enemmän leikkauksen jälkeen
|
Potilaalle annettiin visuaalinen analoginen asteikko 1-10.
Merkki voidaan sijoittaa mihin tahansa viivan varrelle pisteellä 0, joka tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Vuosi tai enemmän leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Vuosi tai enemmän leikkauksen jälkeen
|
Käsiterapeutin tutkimus ja kuulustelut komplikaatioiden poimimiseksi.
Jänteen ärsytyksen tai repeämän, hermo- ja verisuonivaurion, levyn tai ruuvin vaurion, laitteiston poiston ja infektion aiheuttaminen
|
Vuosi tai enemmän leikkauksen jälkeen
|
|
Radiografinen ulkonäkö
Aikaikkuna: Vuosi tai enemmän leikkauksen jälkeen
|
Katsaus röntgensäteistä radiaalisen kaltevuuden, volaarisen kallistuksen, lyhenemisen, nivelen irtoamisen ja rappeuttavan muutoksen mittaamiseksi
|
Vuosi tai enemmän leikkauksen jälkeen
|
|
EQ 5D
Aikaikkuna: Yli vuosi leikkauksen jälkeen
|
Euroqual 5D on potilaalle annettava yleinen terveyskysely, joka on validoitu.
|
Yli vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Vuosi tai enemmän leikkauksen jälkeen
|
Mitattu dynomometrillä ja viitattu käyttämättömään puoleen
|
Vuosi tai enemmän leikkauksen jälkeen
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Vuosi tai enemmän leikkauksen jälkeen
|
Goniometrillä mitattu.
Mittaukset liikkeistä aksiaalisessa, koronaalisessa ja sagitaalisessa tasossa
|
Vuosi tai enemmän leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian J Chojnowski, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009ORTH11
- ISS2009050 (OTHER_GRANT: De Puy)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .