Follow-up a lungo termine della piastra di bloccaggio DVR-A
21 agosto 2018 aggiornato da: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Studio di follow-up a lungo termine sull'uso della placca di bloccaggio DVR-A nel trattamento delle fratture radiali distali
Il trattamento chirurgico delle fratture del polso (osso del radio distale) è stato modificato dall'introduzione di un nuovo design della placca, la placca di bloccaggio. Ciò si traduce in una migliore fissazione e stabilizzazione dei frammenti di frattura consentendo un movimento precoce.
Questo tipo di placca è sempre più utilizzato in tutto il mondo, ma sono state sollevate domande sulle potenziali complicanze dell'intervento chirurgico, in particolare lesioni ai nervi e ai tendini. Il Norfolk and Norwich Hospital ha trattato oltre 250 fratture radiali distali con questo tipo di placca. Gli investigatori hanno in programma di richiamare questi pazienti per valutare la loro funzione a lungo termine, la soddisfazione generale e i risultati radiologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
136
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti verranno prelevati da una popolazione composta da tutti i pazienti che sono stati sottoposti a trattamento della frattura radiale distale con una piastra di bloccaggio DVR-A presso gli ospedali della Norfolk e della Norwich University NHS Foundation Trust
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento tra gennaio 2005 e marzo 2009
Criteri di esclusione:
- Sotto i 16 anni
- Impossibile acconsentire
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
DVR-A
Pazienti con una frattura radiale distale trattata con una placca di bloccaggio DVR-A
|
Dimensione, lunghezza della placca e numero di viti deciso dal chirurgo operatore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio DASH
Lasso di tempo: Un anno o più dopo l'intervento
|
Disabilità della spalla del braccio e del punteggio della mano.
Questo è un punteggio convalidato amministrato dal paziente
|
Un anno o più dopo l'intervento
|
|
Dolore
Lasso di tempo: Un anno o più dopo l'intervento
|
A un paziente è stata somministrata una scala analogica visiva numerata da 1 a 10.
Un segno può essere posizionato ovunque lungo la linea con un punteggio di 0 che indica nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile
|
Un anno o più dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: Un anno o più dopo l'intervento
|
A un paziente è stata somministrata una scala analogica visiva numerata da 1 a 10.
Un segno può essere posizionato ovunque lungo la linea con un punteggio di 0 che indica nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile
|
Un anno o più dopo l'intervento
|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: Un anno o più dopo l'intervento
|
Esame e domande da parte di un terapista della mano per raccogliere complicazioni.
Promuovere irritazione o rottura del tendine, lesioni neurovascolari, rottura della placca o della vite, rimozione dell'hardware e infezione
|
Un anno o più dopo l'intervento
|
|
Aspetto radiografico
Lasso di tempo: Un anno o più dopo l'intervento
|
Revisione dei raggi X per misurare l'inclinazione radiale, l'inclinazione volare, l'accorciamento, lo stepoff articolare e il cambiamento degenerativo
|
Un anno o più dopo l'intervento
|
|
EQ 5D
Lasso di tempo: Più di un anno dopo l'intervento
|
Euroqual 5D è un questionario sulla salute generale somministrato al paziente e convalidato.
|
Più di un anno dopo l'intervento
|
|
Forza di presa
Lasso di tempo: Un anno o più dopo l'intervento
|
Misurato con dinamometro e riferito al lato non operato
|
Un anno o più dopo l'intervento
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Un anno o più dopo l'intervento
|
Misurato con un goniometro.
Misurazioni dei movimenti nei piani assiale, coronale e sagittale
|
Un anno o più dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Adrian J Chojnowski, Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2010
Primo Inserito (STIMA)
13 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009ORTH11
- ISS2009050 (OTHER_GRANT: De Puy)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .