Długoterminowa obserwacja płytki blokującej DVR-A
21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Długoterminowe badanie kontrolne dotyczące stosowania płytki blokującej DVR-A w leczeniu złamań dystalnej kości promieniowej
Chirurgiczne leczenie złamań nadgarstka (dalsza kość promieniowa) zostało zmienione poprzez wprowadzenie nowej konstrukcji płytki, płytki blokującej. Skutkuje to lepszym mocowaniem i stabilizacją fragmentów złamania, umożliwiając wczesny ruch.
Ten typ płytek jest coraz częściej stosowany na całym świecie, ale pojawiły się pytania dotyczące potencjalnych powikłań operacji, zwłaszcza urazów nerwów i ścięgien. Szpital Norfolk and Norwich leczył ponad 250 złamań dystalnej kości promieniowej za pomocą tego typu płytek. Badacze planują odwołać tych pacjentów, aby ocenić ich długoterminową funkcję, ogólne zadowolenie i wyniki radiologiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną wybrani z populacji składającej się ze wszystkich pacjentów, którzy przeszli leczenie złamania dystalnej kości promieniowej za pomocą płytki blokującej DVR-A w szpitalach Norfolk i Norwich University NHS Foundation Trust
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie od stycznia 2005 do marca 2009
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 16 lat
- Nie można wyrazić zgody
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
DVR-A
Pacjenci ze złamaniem dystalnej kości promieniowej leczeni płytką blokującą DVR-A
|
Rozmiar, długość płytki i ilość śrub ustala chirurg operujący
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik DASH
Ramy czasowe: Rok lub dłużej po operacji
|
Niepełnosprawność barku ramienia i punktacja dłoni.
Jest to potwierdzona ocena podana przez pacjenta
|
Rok lub dłużej po operacji
|
|
Ból
Ramy czasowe: Rok lub dłużej po operacji
|
Pacjentowi podano wizualną skalę analogową o numerach 1-10.
Znak można umieścić w dowolnym miejscu wzdłuż linii z wynikiem 0 oznaczającym brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
Rok lub dłużej po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Rok lub dłużej po operacji
|
Pacjentowi podano wizualną skalę analogową o numerach 1-10.
Znak można umieścić w dowolnym miejscu wzdłuż linii z wynikiem 0 oznaczającym brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
Rok lub dłużej po operacji
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Rok lub dłużej po operacji
|
Badanie i przesłuchanie przez terapeutę ręki w celu wykrycia komplikacji.
Skłania do podrażnienia lub zerwania ścięgna, urazu nerwowo-naczyniowego, uszkodzenia płytki lub śruby, usunięcia sprzętu i infekcji
|
Rok lub dłużej po operacji
|
|
Wygląd radiograficzny
Ramy czasowe: Rok lub dłużej po operacji
|
Przegląd zdjęć rentgenowskich w celu pomiaru nachylenia kości promieniowej, nachylenia dłoni, skrócenia, odsunięcia stawu i zmian zwyrodnieniowych
|
Rok lub dłużej po operacji
|
|
EQ5D
Ramy czasowe: Ponad rok po operacji
|
Euroqual 5D to kwestionariusz dotyczący ogólnego stanu zdrowia pacjenta, który został zatwierdzony.
|
Ponad rok po operacji
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Rok lub dłużej po operacji
|
Mierzone na hamowni i odniesione do strony nieobsługiwanej
|
Rok lub dłużej po operacji
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Rok lub dłużej po operacji
|
Mierzone goniometrem.
Pomiary ruchów w płaszczyźnie osiowej, czołowej i strzałkowej
|
Rok lub dłużej po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Adrian J Chojnowski, Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009ORTH11
- ISS2009050 (OTHER_GRANT: De Puy)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .