Langtidsopfølgning af DVR-A-låsepladen
21. august 2018 opdateret af: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Langsigtet opfølgningsundersøgelse af brugen af DVR-A-låsepladen til behandling af distale radiale frakturer
Den kirurgiske behandling af håndledsbrud (distal radius knogle) er blevet ændret ved introduktionen af et nyt pladedesign, låsepladen. Dette resulterer i forbedret fiksering og stabilisering af frakturfragmenterne, hvilket muliggør tidlig bevægelse.
Denne type plade er blevet brugt i stigende grad over hele verden, men der er blevet rejst spørgsmål vedrørende de potentielle komplikationer af operationen, især nerve- og seneskader. Norfolk og Norwich Hospital har behandlet over 250 distale radiale frakturer med denne type plade. Efterforskerne planlægger at tilbagekalde disse patienter for at vurdere deres langsigtede funktion, generelle tilfredshed og radiologiske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
136
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive taget fra en population bestående af alle patienter, der har gennemgået en distal radial frakturbehandling med en DVR-A låseplade på norfolk og Norwich University hospitalerne NHS Foundation Trust
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandling mellem januar 2005 og marts 2009
Ekskluderingskriterier:
- Under 16
- Kan ikke give samtykke
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DVR-A
Patienter med en distal radial fraktur behandlet med en DVR-A låseplade
|
Størrelse, længde på plade og antal skruer bestemmes af operationskirurgen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH-score
Tidsramme: Et år eller mere efter operationen
|
Handicap af arm skulder og håndscore.
Dette er en patientadministreret valideret score
|
Et år eller mere efter operationen
|
|
Smerte
Tidsramme: Et år eller mere efter operationen
|
En patient administreret visuel analog skala nummereret 1-10.
Et mærke kan placeres hvor som helst langs linjen med en score på 0, der indikerer ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte
|
Et år eller mere efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Et år eller mere efter operationen
|
En patient administreret visuel analog skala nummereret 1-10.
Et mærke kan placeres hvor som helst langs linjen med en score på 0, der indikerer ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte
|
Et år eller mere efter operationen
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Et år eller mere efter operationen
|
Undersøgelse og afhøring af en håndterapeut for at opfange komplikationer.
Tilskyndelse til seneirritation eller -ruptur, neurovaskulær skade, plade- eller skruesvigt, hardwarefjernelse og infektion
|
Et år eller mere efter operationen
|
|
Radiografisk udseende
Tidsramme: Et år eller mere efter operationen
|
Gennemgang af røntgenbilleder for at måle radial hældning, volar tilt, afkortning, artikulær stepoff og degenerativ forandring
|
Et år eller mere efter operationen
|
|
EQ 5D
Tidsramme: Mere end et år efter operationen
|
Euroqual 5D er et patientadministreret generelt sundhedsspørgeskema, der er valideret.
|
Mere end et år efter operationen
|
|
Greb styrke
Tidsramme: Et år eller mere efter operationen
|
Målt med et dynomometer og refereret til den ikke-betjente side
|
Et år eller mere efter operationen
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Et år eller mere efter operationen
|
Målt med goniometer.
Målinger taget af bevægelser i det aksiale, koronale og sagitale plan
|
Et år eller mere efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrian J Chojnowski, Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2010
Først opslået (SKØN)
13. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009ORTH11
- ISS2009050 (OTHER_GRANT: De Puy)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .