Langzeit-Follow-up der DVR-A-Verschlussplatte
21. August 2018 aktualisiert von: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Langfristige Folgestudie zur Verwendung der DVR-A-Verriegelungsplatte bei der Behandlung von distalen Radialfrakturen
Die chirurgische Behandlung von Handgelenksfrakturen (distaler Radiusknochen) wurde durch die Einführung eines neuen Plattendesigns, der Verriegelungsplatte, verändert. Dies führt zu einer verbesserten Fixierung und Stabilisierung der Frakturfragmente, die eine frühzeitige Bewegung ermöglichen.
Dieser Plattentyp wird weltweit zunehmend verwendet, es wurden jedoch Fragen zu den möglichen Komplikationen der Operation aufgeworfen, insbesondere zu Nerven- und Sehnenverletzungen. Das Norfolk and Norwich Hospital hat über 250 distale Radiusfrakturen mit diesem Plattentyp behandelt. Die Prüfärzte planen, diese Patienten zurückzurufen, um ihre Langzeitfunktion, allgemeine Zufriedenheit und radiologische Ergebnisse zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
136
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus einer Population ausgewählt, die aus allen Patienten besteht, die sich einer distalen Radiusfrakturbehandlung mit einer DVR-A-Verschlussplatte in den Krankenhäusern NHS Foundation Trust der Universitäten Norfolk und Norwich unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlung zwischen Januar 2005 und März 2009
Ausschlusskriterien:
- Unter 16
- Kann nicht zustimmen
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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DVR-A
Patienten mit einer distalen Radiusfraktur, die mit einer DVR-A-Verriegelungsplatte behandelt wurden
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Größe, Länge der Platte und Anzahl der Schrauben werden vom Operateur festgelegt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DASH-Punktzahl
Zeitfenster: Ein Jahr oder länger nach der Operation
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Behinderung von Armschulter und Hand-Score.
Dies ist ein vom Patienten verabreichter validierter Score
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Ein Jahr oder länger nach der Operation
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Schmerz
Zeitfenster: Ein Jahr oder länger nach der Operation
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Einem Patienten wurde eine visuelle Analogskala mit den Nummern 1-10 verabreicht.
Eine Markierung kann an beliebiger Stelle entlang der Linie angebracht werden, wobei eine Punktzahl von 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigt
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Ein Jahr oder länger nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz
Zeitfenster: Ein Jahr oder länger nach der Operation
|
Einem Patienten wurde eine visuelle Analogskala mit den Nummern 1-10 verabreicht.
Eine Markierung kann an beliebiger Stelle entlang der Linie angebracht werden, wobei eine Punktzahl von 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigt
|
Ein Jahr oder länger nach der Operation
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Komplikationen
Zeitfenster: Ein Jahr oder länger nach der Operation
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Untersuchung und Befragung durch einen Handtherapeuten zur Erfassung von Komplikationen.
Aufforderung zu Sehnenreizung oder -ruptur, neurovaskulärer Verletzung, Platten- oder Schraubenversagen, Hardwareentfernung und Infektion
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Ein Jahr oder länger nach der Operation
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Röntgenbild
Zeitfenster: Ein Jahr oder länger nach der Operation
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Überprüfung von Röntgenbildern zur Messung der radialen Inklination, der volaren Neigung, der Verkürzung, des Gelenkschritts und der degenerativen Veränderung
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Ein Jahr oder länger nach der Operation
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EQ5D
Zeitfenster: Mehr als ein Jahr nach der Operation
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Euroqual 5D ist ein vom Patienten verabreichter allgemeiner Gesundheitsfragebogen, der validiert ist.
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Mehr als ein Jahr nach der Operation
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Griffstärke
Zeitfenster: Ein Jahr oder länger nach der Operation
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Gemessen mit einem Dynamometer und bezogen auf die nicht operierte Seite
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Ein Jahr oder länger nach der Operation
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Ein Jahr oder länger nach der Operation
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Gemessen mit einem Goniometer.
Messungen von Bewegungen in der axialen, koronalen und sagitalen Ebene
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Ein Jahr oder länger nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Adrian J Chojnowski, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009ORTH11
- ISS2009050 (OTHER_GRANT: De Puy)
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