Acompanhamento de Longo Prazo da Placa de Bloqueio DVR-A
21 de agosto de 2018 atualizado por: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Estudo de acompanhamento de longo prazo sobre o uso da placa de bloqueio DVR-A no tratamento de fraturas do rádio distal
O tratamento cirúrgico das fraturas do punho (osso do rádio distal) foi alterado pela introdução de um novo desenho de placa, a placa bloqueada. Isso resulta em melhor fixação e estabilização dos fragmentos da fratura, permitindo o movimento precoce.
Este tipo de placa tem sido cada vez mais utilizado em todo o mundo, mas questões têm sido levantadas sobre as possíveis complicações da cirurgia, principalmente lesões de nervos e tendões. O Norfolk and Norwich Hospital tratou mais de 250 fraturas do rádio distal com esse tipo de placa. Os investigadores planejam convocar esses pacientes para avaliar sua função a longo prazo, satisfação geral e resultados radiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
136
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão retirados de uma população que consiste em todos os pacientes que foram submetidos a tratamento de fratura radial distal com uma placa de bloqueio DVR-A nos hospitais de Norfolk e Norwich University NHS Foundation Trust
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento entre janeiro de 2005 e março de 2009
Critério de exclusão:
- Menores de 16 anos
- Incapaz de consentir
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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DVR-A
Pacientes com fratura do rádio distal tratados com placa bloqueada DVR-A
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Tamanho, comprimento da placa e número de parafusos decididos pelo cirurgião
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação DASH
Prazo: Um ano ou mais após a cirurgia
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Incapacidade do ombro do braço e escore da mão.
Esta é uma pontuação validada administrada pelo paciente
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Um ano ou mais após a cirurgia
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Dor
Prazo: Um ano ou mais após a cirurgia
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Uma escala analógica visual administrada ao paciente numerada de 1 a 10.
Uma marca pode ser colocada em qualquer lugar ao longo da linha com uma pontuação de 0 indicando nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável
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Um ano ou mais após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: Um ano ou mais após a cirurgia
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Uma escala analógica visual administrada ao paciente numerada de 1 a 10.
Uma marca pode ser colocada em qualquer lugar ao longo da linha com uma pontuação de 0 indicando nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável
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Um ano ou mais após a cirurgia
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Complicações
Prazo: Um ano ou mais após a cirurgia
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Exame e questionamento por um terapeuta da mão para detectar complicações.
Provocar irritação ou ruptura do tendão, lesão neurovascular, falha de placa ou parafuso, remoção de hardware e infecção
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Um ano ou mais após a cirurgia
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Aparência radiográfica
Prazo: Um ano ou mais após a cirurgia
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Revisão de radiografias para medir inclinação radial, inclinação volar, encurtamento, degrau articular e alteração degenerativa
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Um ano ou mais após a cirurgia
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EQ 5D
Prazo: Mais de um ano após a cirurgia
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Euroqual 5D é um questionário de saúde geral administrado ao paciente que é validado.
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Mais de um ano após a cirurgia
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Força de preensão
Prazo: Um ano ou mais após a cirurgia
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Medido por um dinamômetro e referenciado ao lado não operado
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Um ano ou mais após a cirurgia
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Amplitude de movimento
Prazo: Um ano ou mais após a cirurgia
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Medido com um goniômetro.
Medições tomadas de movimentos nos planos axial, coronal e sagital
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Um ano ou mais após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Adrian J Chojnowski, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009ORTH11
- ISS2009050 (OTHER_GRANT: De Puy)
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