Seguimiento a largo plazo de la placa de bloqueo DVR-A
21 de agosto de 2018 actualizado por: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Estudio de seguimiento a largo plazo sobre el uso de la placa de bloqueo DVR-A en el tratamiento de fracturas radiales distales
El tratamiento quirúrgico de las fracturas de muñeca (hueso del radio distal) ha cambiado con la introducción de un nuevo diseño de placa, la placa de bloqueo. Esto da como resultado una mejor fijación y estabilización de los fragmentos de la fractura, lo que permite un movimiento temprano.
Este tipo de placa se ha utilizado cada vez más en todo el mundo, pero se han planteado dudas sobre las posibles complicaciones de la cirugía, en particular la lesión de nervios y tendones. El Norfolk and Norwich Hospital ha tratado más de 250 fracturas de radio distal con este tipo de placa. Los investigadores planean volver a llamar a estos pacientes para evaluar su función a largo plazo, satisfacción general y resultados radiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
136
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes se tomarán de una población compuesta por todos los pacientes que se hayan sometido a un tratamiento de fractura de radio distal con una placa de bloqueo DVR-A en los hospitales de la Universidad de Norfolk y Norwich NHS Foundation Trust
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento entre enero de 2005 y marzo de 2009
Criterio de exclusión:
- Menores de 16 años
- Incapaz de consentir
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
DVR-A
Pacientes con una fractura de radio distal tratados con una placa de bloqueo DVR-A
|
Tamaño, longitud de la placa y número de tornillos a decidir por el cirujano operador
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación DASH
Periodo de tiempo: Un año o más después de la cirugía
|
Invalidez del hombro del brazo y puntuación de la mano.
Esta es una puntuación validada administrada por el paciente
|
Un año o más después de la cirugía
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: Un año o más después de la cirugía
|
A un paciente se le administró una escala analógica visual numerada del 1 al 10.
Se puede colocar una marca en cualquier lugar a lo largo de la línea con una puntuación de 0 que indica que no hay dolor y 10 el peor dolor imaginable
|
Un año o más después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: Un año o más después de la cirugía
|
A un paciente se le administró una escala analógica visual numerada del 1 al 10.
Se puede colocar una marca en cualquier lugar a lo largo de la línea con una puntuación de 0 que indica que no hay dolor y 10 el peor dolor imaginable
|
Un año o más después de la cirugía
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: Un año o más después de la cirugía
|
Examen y cuestionamiento por un terapeuta de la mano para detectar complicaciones.
Incitación a la irritación o ruptura del tendón, lesión neurovascular, falla de placa o tornillo, extracción de hardware e infección
|
Un año o más después de la cirugía
|
|
Aspecto radiográfico
Periodo de tiempo: Un año o más después de la cirugía
|
Revisión de radiografías para medir inclinación radial, inclinación volar, acortamiento, paso articular y cambio degenerativo
|
Un año o más después de la cirugía
|
|
Ecualizador 5D
Periodo de tiempo: Más de un año después de la cirugía
|
Euroqual 5D es un cuestionario de salud general administrado por el paciente que está validado.
|
Más de un año después de la cirugía
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Un año o más después de la cirugía
|
Medido por un dinomómetro y referenciado al lado no operado
|
Un año o más después de la cirugía
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Un año o más después de la cirugía
|
Medido con un goniómetro.
Medidas tomadas de los movimientos en los planos axial, coronal y sagital
|
Un año o más después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Adrian J Chojnowski, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009ORTH11
- ISS2009050 (OTHER_GRANT: De Puy)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .