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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01122628
DVR-A 잠금판의 장기 추시
2018년 8월 21일 업데이트: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
원위 요골 골절 치료에서 DVR-A 잠금판 사용에 대한 장기 후속 연구
손목 골절(원위 요골 뼈)의 외과적 치료는 새로운 플레이트 디자인인 잠금 플레이트의 도입으로 변경되었습니다. 이로 인해 골절 조각의 고정 및 안정화가 개선되어 조기 이동이 가능합니다.
이 유형의 플레이트는 전 세계적으로 점점 더 많이 사용되고 있지만 수술의 잠재적인 합병증, 특히 신경 및 힘줄 손상에 대한 의문이 제기되었습니다. Norfolk and Norwich 병원은 이 유형의 플레이트로 250건 이상의 원위 요골 골절을 치료했습니다. 조사관은 이들 환자를 소환하여 장기 기능, 전반적인 만족도 및 방사선학적 결과를 평가할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 Norfolk 및 Norwich University 병원 NHS Foundation Trust에서 DVR-A 잠금 플레이트로 원위 요골 골절 치료를 받은 모든 환자로 구성된 모집단에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 2005년 1월 ~ 2009년 3월 치료
제외 기준:
- 16세 미만
- 동의할 수 없음
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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DVR-A
DVR-A 잠금판으로 치료한 원위 요골 골절 환자
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판의 크기, 길이, 나사의 개수는 수술의가 결정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대시 점수
기간: 수술 후 1년 이상
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팔 어깨 및 손 점수의 장애.
이것은 환자가 관리한 검증된 점수입니다.
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수술 후 1년 이상
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통증
기간: 수술 후 1년 이상
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1-10 번호가 매겨진 시각적 아날로그 척도를 투여한 환자.
통증이 없음을 나타내는 0점과 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10점으로 선을 따라 아무데나 표시할 수 있습니다.
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수술 후 1년 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 수술 후 1년 이상
|
1-10 번호가 매겨진 시각적 아날로그 척도를 투여한 환자.
통증이 없음을 나타내는 0점과 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10점으로 선을 따라 아무데나 표시할 수 있습니다.
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수술 후 1년 이상
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합병증
기간: 수술 후 1년 이상
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합병증을 찾기 위해 손 치료사가 검사하고 질문합니다.
힘줄 자극 또는 파열, 신경혈관 손상, 판 또는 나사 실패, 하드웨어 제거 및 감염 유발
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수술 후 1년 이상
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방사선학적 외관
기간: 수술 후 1년 이상
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요골 기울기, 손바닥 기울기, 단축, 관절 스텝오프 및 퇴행성 변화를 측정하기 위한 xray 검토
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수술 후 1년 이상
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EQ 5D
기간: 수술 후 1년 이상
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Euroqual 5D는 검증된 환자 관리 일반 건강 질문입니다.
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수술 후 1년 이상
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그립 강도
기간: 수술 후 1년 이상
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동력계로 측정하여 비작동측 기준
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수술 후 1년 이상
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동작 범위
기간: 수술 후 1년 이상
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고니오미터로 측정.
축, 관상 및 시상면의 움직임 측정
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수술 후 1년 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian J Chojnowski, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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