Долгосрочное наблюдение за фиксирующей пластиной DVR-A
21 августа 2018 г. обновлено: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Долгосрочное последующее исследование использования фиксирующей пластины DVR-A при лечении переломов дистального отдела лучевой кости
Хирургическое лечение переломов запястья (дистальный отдел лучевой кости) было изменено за счет введения пластины новой конструкции - блокирующей пластины. В результате улучшается фиксация и стабилизация фрагментов перелома, что позволяет осуществлять раннее движение.
Этот тип пластин все чаще используется во всем мире, но возникают вопросы относительно потенциальных осложнений операции, особенно травм нервов и сухожилий. Больница Норфолк и Норвич пролечила более 250 переломов дистального отдела лучевой кости с помощью пластин этого типа. Исследователи планируют отозвать этих пациентов, чтобы оценить их долговременную функцию, общую удовлетворенность и рентгенологические результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
136
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут отобраны из популяции, состоящей из всех пациентов, перенесших лечение переломов дистального отдела лучевой кости с помощью фиксирующей пластины DVR-A в больницах Норфолкского и Норвичского университетов NHS Foundation Trust.
Описание
Критерии включения:
- Лечение с января 2005 г. по март 2009 г.
Критерий исключения:
- до 16 лет
- Не удалось дать согласие
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
DVR-A
Пациенты с дистальным переломом лучевой кости, пролеченные блокирующей пластиной DVR-A
|
Размер, длина пластины и количество винтов определяются оперирующим хирургом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DASH-счет
Временное ограничение: Год или более после операции
|
Инвалидность плеча руки и оценка кисти.
Это подтвержденная оценка, введенная пациентом.
|
Год или более после операции
|
|
Боль
Временное ограничение: Год или более после операции
|
Больному вводили визуальную аналоговую шкалу с номерами 1-10.
Отметка может быть размещена в любом месте вдоль линии с оценкой 0, указывающей на отсутствие боли, и 10, означающую сильную вообразимую боль.
|
Год или более после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Год или более после операции
|
Больному вводили визуальную аналоговую шкалу с номерами 1-10.
Отметка может быть размещена в любом месте вдоль линии с оценкой 0, указывающей на отсутствие боли, и 10, означающую сильную вообразимую боль.
|
Год или более после операции
|
|
Осложнения
Временное ограничение: Год или более после операции
|
Осмотр и опрос мануального терапевта для выявления осложнений.
Побуждение к раздражению или разрыву сухожилия, нейроваскулярному повреждению, отказу пластины или винта, удалению металлоконструкций и инфицированию
|
Год или более после операции
|
|
Рентгенологический вид
Временное ограничение: Год или более после операции
|
Обзор рентгеновских снимков для измерения наклона лучевой кости, наклона ладонной кости, укорочения, смещения суставов и дегенеративных изменений
|
Год или более после операции
|
|
Эквалайзер 5D
Временное ограничение: Более года после операции
|
Euroqual 5D — это валидированный опросник по общему состоянию здоровья, который задают пациенту.
|
Более года после операции
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Год или более после операции
|
Измеряется динамометром и относится к нерабочей стороне
|
Год или более после операции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Год или более после операции
|
Измеряется угломером.
Измерения перемещений в аксиальной, коронарной и сагиттальной плоскостях.
|
Год или более после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adrian J Chojnowski, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009ORTH11
- ISS2009050 (OTHER_GRANT: De Puy)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .