プロタンディムとメタボリック シンドローム

包含基準:

• 年齢=40～60歳
• メタボリック シンドロームの 5 つの基準のうち少なくとも 3 つを満たす (NCEP/ATP III 基準で定義)

NCEP/ATP III 基準

• 胴囲で測定した中心性肥満:

  • 男性 - 40インチ以上
  • 女性 - 35インチ以上
• 空腹時血中トリグリセリドが150mg/dL以上

• 血中 HDL コレステロール:

  • 男性 - 40 mg/dL 未満
  • 女性 - 50 mg/dL 未満
• -血圧が130/85 mmHg以上または降圧薬Rx
• 空腹時血糖が100以上125mg/dL未満

除外基準:

• 閉経後のホルモン補充療法を受けている女性
• 急性冠症候群の徴候または症状
• -うっ血性心不全の病歴（以前の心筋梗塞、ステント留置を含む冠動脈疾患、冠動脈バイパス移植片、少なくとも100のEBCTカルシウムスコア、または陽性ストレステスト）
• 血清クレアチニン > 1.5 mg/dL、AST または ALT > ULN の 2 倍、HgA1c > 6.5%、血球系の重度の低下または上昇、トリグリセリド > 500、正常範囲外の TSH、カルシウム上昇、血圧 > 160/100、尿タンパク質 > 30 g/dl。
• -予想余命が2年以下である、および/または頻繁な入院および治療の調整が必要になる可能性が高い併発する病状/病気（例：肝硬変、活動性悪性腫瘍、または非常に活動的なリウマチ状態、狼瘡、関節リウマチまたは慢性閉塞性肺疾患）病気と糖尿病）。
• -この試験の前30日以内の他の治験物質または医療機器研究への参加、および/またはこの試験中のそのような実体への参加。
• 既知の妊娠。
• この試験を開始する前に、栄養補助食品を補充するか、研究を開始する前に1か月のウォッシュアウトを行ってください。
• コレステロールを下げるためにスタチンまたはフィブラートを服用する
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない