Protandim og det metaboliske syndrom

Inklusionskriterier:

• Alder = 40-60 år
• Opfylder mindst 3 af de 5 kriterier for det metaboliske syndrom (som defineret af NCEP/ATP III kriterier)

NCEP/ATP III kriterier

• Central fedme målt ved taljeomkreds:

  • Mænd - større end 40 tommer
  • Kvinder - større end 35 tommer
• Fastende blodtriglycerider større end eller lig med 150 mg/dL

• HDL-kolesterol i blodet:

  • Mænd - Mindre end 40 mg/dL
  • Kvinder - Mindre end 50 mg/dL
• Blodtryk større end eller lig med 130/85 mmHg eller på antihypertensive Rx
• Fastende glukose større end eller lig med 100, men < 125 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der tager hormonerstatningsterapi efter overgangsalderen
• Tegn eller symptomer på akut koronarsyndrom
• Anamnese med kongestivt hjertesvigt (tidligere myokardieinfarkt, koronararteriesygdom inklusive stentplacering, koronararterie-bypassgraft, EBCT-calciumscore på mindst 100 eller en positiv stresstest)
• Serumkreatinin > 1,5 mg/dL, AST eller ALT > 2 gange ULN, HgA1c >6,5 %, alvorligt deprimeret eller forhøjede blodcellelinjer, triglycerider > 500, TSH uden for normalområdet, forhøjet calcium, blodtryk > 160/100, urin protein > 30,g/dl.
• Samtidige medicinske tilstande/sygdomme, hvor den forventede levetid er 2 år eller mindre og/eller sandsynligvis vil kræve hyppige hospitalsindlæggelser og behandlingsjusteringer (f.eks. skrumpelever, aktiv malignitet, eller meget aktiv reumatologisk tilstand, lupus, leddegigt eller kronisk obstruktiv lungesygdom sygdom og diabetes).
• Deltagelse i enhver anden undersøgelse af stof eller medicinsk udstyr inden for 30 dage før dette forsøg og/eller deltagelse i en sådan enhed under dette forsøg.
• Kendt graviditet.
• Supplering med nutraceuticals eller i givet fald en måneds udvaskning før påbegyndelse af undersøgelsen før påbegyndelse af dette forsøg.
• Tager statiner eller fibrater for at sænke kolesterol
• Manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke