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レジスタントスターチの種類と食欲への影響 (NST)

閉経前女性の満腹感に対するレジスタントスターチの理解

研究者らは、特定の種類のデンプンと繊維の混合物に食欲がどのように反応するかを知ることに興味を持っています。 この調査研究では、被験者はさまざまな種類のでんぷんと繊維の混合物を含むクッキーバーを消費し、その後、3時間の研究期間中の空腹感、満腹感、食べたいという欲求について説明するよう求められます。 被験者はこれを4回に分けて行うよう求められます。 3時間の学習期間の後、デリスタイルのランチが提供されます。 研究者らは、これら 4 つの異なるデンプンと繊維の混合物に食欲がどのように反応するかを調べたいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、1 回の初回スクリーニング来院 (約 1 時間) と、それぞれ約 4 時間続く 4 回の研究来院が必要です。 すべての訪問は 2 か月以内に行う必要があります。 私たちは、糖尿病、心臓、肺、腎臓、胃、肝臓疾患の病歴のない、健康で非喫煙、閉経前の18歳以上の女性ボランティアを探しています。

最初のスクリーニング訪問では、身長、体重、腹囲の測定、血糖値の指刺しと食事、健康状態と気分の調査を通じて対象の適格性を判断します。

参加する意欲と資格がある場合、被験者は 4 回の研究訪問を受けることになります。 すべての研究訪問は、各被験者の月経周期に従ってスケジュールされます。 毎回の訪問で、被験者はクッキーバーを食べてから、空腹感、満腹感、食べたいという欲求についての質問に答えるように求められます。 被験者はヨーグルトを食べてから最大3時間までの特定の時点での空腹感、満腹感、食べたいという欲求についての質問に答え続けます。 3時間後には昼食が提供されます。 ランチの食事は、パスタ、ロールパン、サラダなどの典型的なデリの品目で構成されています。被験者はランチを好きなだけ食べることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • Clinical Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経前の女性
  • 18歳以上
  • BMI (肥満指数) が 18.5 ~ 24.9 kg/m2 の範囲
  • 心血管疾患、代謝疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患、胃腸疾患、肝臓疾患の臨床的証拠はない
  • 自由に食べる人 (3 要素食事アンケートのスコア < 10)

除外基準:

  • 妊娠中および/または授乳中、または妊娠を計画している
  • 研究で消費された食物に対するアレルギーまたは不耐症
  • 空腹時血糖値 > 110 mg/dL。 空腹時血糖値の上昇が確認された対象者には、適切なフォローアップケアのために主治医に連絡するようアドバイスされます。
  • 研究手順やエンドポイントを妨げる可能性のある市販の繊維サプリメントまたはその他のサプリメントの摂取
  • 研究手順またはエンドポイントを妨げる可能性のある処方薬の服用(食欲に影響を与える薬)
  • 異常な食習慣を持つ被験者(例: ピカ)
  • 積極的に体重を減らしている、または減量しようとしている(60 日間で 5 kg を超える不安定な体重変動)
  • 過度の運動をする人や訓練を受けたアスリート
  • 薬物および/またはアルコール中毒
  • 医学的に証明された精神障害または神経障害
  • 喫煙者(禁煙2年以上であれば過去喫煙者も許可される場合があります)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ
アクティブコンパレータ:澱粉複合体B
繊維混合物
繊維混合物
アクティブコンパレータ:でんぷん複合体C
繊維混合物
繊維混合物
アクティブコンパレータ:デンプン複合体D
繊維混合物
繊維混合物

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスケールによる難消化性デンプン複合物の消費後の主観的および行動的満腹反応およびその後の食物摂取。
時間枠:食後3時間の勉強

食事は絶食条件下で提供され、その後被験者は、30分、60分、90分、120分、150分、および180分での満腹反応を視覚アナログスケール(VAS)で記録する。 被験者は、上記の時点での空腹感、満腹感、および食べたいという欲求を説明するVAS上の一連の質問に答えます。

満腹感は、テストランチの食事の摂取量によっても判断されます。 この試験食は、デンプン複合物を摂取してから 3 時間後に提供されます。

食後3時間の勉強

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Britt Burton-Freeman, PhD, MS、Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月2日

一次修了 (実際)

2011年7月12日

研究の完了 (実際)

2011年9月29日

試験登録日

最初に提出

2010年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NST 2010-027

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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