Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzaje skrobi opornej i ich wpływ na apetyt (NST)

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Zrozumienie opornej skrobi na uczucie sytości u kobiet przed menopauzą

Badacze są zainteresowani poznaniem reakcji apetytu na określone rodzaje mieszanek skrobi i błonnika. W tym badaniu badani zostaną poproszeni o zjedzenie batoników zawierających różne rodzaje mieszanek skrobi i błonnika, a następnie opisanie swoich uczuć głodu, sytości i chęci jedzenia przez 3-godzinny okres badania. Badani zostaną poproszeni o zrobienie tego przy czterech różnych okazjach. Po 3-godzinnym okresie nauki serwowany będzie lunch w stylu delikatesów. Badacze chcą zobaczyć, jak apetyt reaguje na te cztery różne mieszanki skrobi i błonnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie wymagało jednej wstępnej wizyty przesiewowej (około 1 godziny) i czterech wizyt badawczych, z których każda trwa około 4 godzin. Wszystkie wizyty powinny odbyć się w ciągu 2 miesięcy. Poszukujemy zdrowych, niepalących, ochotniczek przed menopauzą w wieku powyżej 18 lat, bez historii cukrzycy, chorób serca, płuc, nerek, żołądka lub wątroby.

Wstępna wizyta przesiewowa określi kwalifikowalność uczestnika na podstawie pomiarów wzrostu, masy ciała i obwodu w pasie, pomiaru poziomu glukozy we krwi z palca oraz ankiety dotyczącej jedzenia, stanu zdrowia i nastroju.

Osoby chętne i uprawnione do udziału będą miały cztery wizyty studyjne. Wszystkie wizyty studyjne będą zaplanowane zgodnie z cyklem miesiączkowym każdej pacjentki. Podczas każdej wizyty badany będzie proszony o zjedzenie batonika, a następnie o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące uczucia głodu, sytości i chęci jedzenia. Badany będzie nadal odpowiadał na pytania dotyczące uczucia głodu, sytości i chęci jedzenia w określonych punktach czasowych do 3 godzin po zjedzeniu jogurtu. Po 3 godzinach serwowany jest obiad. Posiłek obiadowy składa się z typowych delikatesów, takich jak makaron, bułki, sałatka itp. Podmiot będzie mógł zjeść tyle obiadu, ile zechce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przed menopauzą
  • 18 lat i więcej
  • BMI (wskaźnik masy ciała) od 18,5 do 24,9 kg/m2 włącznie
  • Brak klinicznych objawów choroby sercowo-naczyniowej, metabolicznej, oddechowej, nerek, przewodu pokarmowego lub wątroby
  • niepohamowany żarłok (wynik < 10 w Kwestionariuszu Trójczynnikowego Odżywiania)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i/lub karmienie piersią lub planowanie ciąży
  • Alergie lub nietolerancje na pokarmy spożywane w badaniu
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo > 110 mg/dl. Osoby, u których stwierdzono podwyższone stężenie glukozy we krwi na czczo, zostaną poproszone o skontaktowanie się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w celu uzyskania odpowiedniej opieki kontrolnej.
  • Przejmowanie bez recepty suplementów błonnika lub innych suplementów, które mogą zakłócać procedury badawcze lub punkty końcowe
  • Przyjmowanie leków na receptę, które mogą zakłócać procedury badawcze lub punkty końcowe (leki wpływające na apetyt)
  • Osoby o nietypowych nawykach żywieniowych (np. cycero)
  • Aktywne odchudzanie lub próby odchudzania (niestabilne wahania masy ciała > 5 kg w okresie 60 dni)
  • Nadmiernie ćwiczący lub wytrenowani sportowcy
  • Uzależnienie od narkotyków i/lub alkoholu
  • Udokumentowane medycznie zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  • Palacz (były palacz może zostać dopuszczony, jeśli zaprzestanie palenia trwa > 2 lata)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
placebo
Aktywny komparator: Kompozyt skrobiowy B
mieszanka włókien
Suplement diety: Skrobia kompozytowa B
mieszanka włókien
Aktywny komparator: Kompozyt skrobiowy C
mieszanka włókien
Suplement diety: Kompozyt skrobiowy C
mieszanka włókien
Aktywny komparator: Kompozyt skrobiowy D
mieszanka włókien
Suplement diety: Kompozyt skrobiowy D
mieszanka włókien

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne i behawioralne reakcje sytości po spożyciu opornych kompozytów skrobiowych za pomocą wizualnych skal analogowych i późniejszego spożycia pokarmu.
Ramy czasowe: Badanie 3 godziny po posiłku

Posiłki będą dostarczane na czczo, a następnie badani będą rejestrować reakcje sytości po 30 minutach, 60, 90, 120, 150 i 180 na wizualnej skali analogowej (VAS). Badany odpowie na serię pytań dotyczących VAS, opisujących swoje uczucia głodu, sytości i chęci jedzenia w wyżej wymienionych punktach czasowych.

Sytość zostanie również określona na podstawie ilości spożytego obiadu testowego. Ten testowy posiłek zostanie podany trzy godziny po spożyciu kompozytów skrobiowych.
Badanie 3 godziny po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Współpracownicy

Ingredion Incorporated

Śledczy

  • Główny śledczy: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NST 2010-027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj