Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Soorten resistent zetmeel en hun effect op de eetlust (NST)

26 januari 2021 bijgewerkt door: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Inzicht in resistent zetmeel op verzadiging bij premenopauzale vrouwen

Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het leren hoe eetlust reageert op bepaalde soorten zetmeel- en vezelmengsels. In dit onderzoek wordt proefpersonen gevraagd koekjesrepen te consumeren die verschillende soorten zetmeel- en vezelmengsels bevatten, en vervolgens hun hongergevoel, vol gevoel en verlangen om te eten te beschrijven gedurende de onderzoeksperiode van 3 uur. De proefpersonen wordt gevraagd dit op vier verschillende momenten te doen. Na de studieperiode van 3 uur wordt een lunch in deli-stijl geserveerd. Onderzoekers willen zien hoe de eetlust reageert op deze vier verschillende zetmeel- en vezelmengsels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vereist één eerste screeningbezoek (ongeveer 1 uur) en vier studiebezoeken van elk ongeveer 4 uur. Alle bezoeken moeten binnen 2 maanden plaatsvinden. We zijn op zoek naar gezonde, niet-rokende, premenopauzale vrouwelijke vrijwilligers ouder dan 18 jaar zonder medische voorgeschiedenis van diabetici, hart-, long-, nier-, maag- of leveraandoeningen.

Het eerste screeningsbezoek zal bepalen of de proefpersoon in aanmerking komt door middel van lengte-, gewichts- en middelomtrekmetingen, bloedglucosevingerprik en eet-, gezondheids- en stemmingsonderzoeken.

Als proefpersonen bereid en in aanmerking komen om deel te nemen, krijgen ze vier studiebezoeken. Alle studiebezoeken worden gepland op basis van de menstruatiecyclus van elke individuele proefpersoon. Bij elk bezoek wordt de proefpersoon gevraagd om de koekreep te eten en vervolgens vragen te beantwoorden over hun hongergevoel, volheid en verlangen om te eten. De proefpersoon zal tot 3 uur na het eten van de yoghurt vragen blijven beantwoorden over hun hongergevoel, volheid en verlangen om te eten op specifieke tijdstippen. Na 3 uur wordt er een lunchmaaltijd geserveerd. De lunchmaaltijd bestaat uit typische deli-items, zoals pasta, broodjes, salade, enz. De proefpersoon mag zo veel of zo weinig van de lunch eten als hij wil.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premenopauzale vrouwen
  • 18 jaar en ouder
  • BMI (body mass index) tussen 18,5 en 24,9 kg/m2 inclusief
  • Geen klinisch bewijs van cardiovasculaire, metabole, respiratoire, nier-, gastro-intestinale of leveraandoeningen
  • ongebreidelde eter (score < 10 op de Three Factor Eating Questionnaire)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger en/of borstvoeding gevend of van plan om zwanger te worden
  • Allergieën of intoleranties voor voedsel dat tijdens het onderzoek wordt geconsumeerd
  • Nuchtere bloedglucose > 110 mg/dL. Personen die worden geïdentificeerd met verhoogde nuchtere bloedglucosewaarden zullen worden geadviseerd om contact op te nemen met hun huisarts voor passende nazorg.
  • Het nemen van vrij verkrijgbare vezelsupplementen of andere supplementen die de studieprocedures of eindpunten kunnen verstoren
  • Het nemen van voorgeschreven medicijnen die de studieprocedures of eindpunten kunnen verstoren (medicijnen die de eetlust beïnvloeden)
  • Proefpersonen met ongebruikelijke voedingsgewoonten (bijv. pica)
  • Actief afvallen of proberen af ​​te vallen (onstabiele lichaamsgewichtschommelingen van > 5 kg in een periode van 60 dagen)
  • Overmatige sporters of getrainde atleten
  • Verslaafd aan drugs en/of alcohol
  • Medisch gedocumenteerde psychiatrische of neurologische stoornissen
  • Roker (roker in het verleden kan worden toegestaan ​​als het stoppen langer dan 2 jaar is)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo
placebo
Actieve vergelijker: Zetmeel Composiet B
vezel mengsel
Voedingssupplement: Zetmeelcomposiet B
vezel mengsel
Actieve vergelijker: Zetmeel composiet C
vezel mengsel
Voedingssupplement: Zetmeelcomposiet C
vezel mengsel
Actieve vergelijker: Zetmeel composiet D
vezel mengsel
Voedingssupplement: Zetmeelcomposiet D
vezel mengsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve en gedragsverzadigingsreacties na consumptie van de resistente zetmeelcomposieten door visuele analoge schalen en daaropvolgende voedselinname.
Tijdsspanne: 3 uur postprandiale studie

Maaltijden zullen worden verstrekt onder nuchtere omstandigheden en daarna zullen de proefpersonen verzadigingsreacties opnemen na 30 minuten, 60, 90, 120, 150 en 180 op een visuele analoge schaal (VAS). De proefpersoon beantwoordt een reeks vragen over de VAS die hun gevoelens van honger, volheid en verlangen om te eten beschrijven op de bovengenoemde tijdstippen.

Verzadiging wordt ook bepaald op basis van de hoeveelheid van de geconsumeerde testlunchmaaltijd. Deze testmaaltijd wordt drie uur na consumptie van de zetmeelcomposieten geserveerd.
3 uur postprandiale studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Medewerkers

Ingredion Incorporated

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NST 2010-027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren