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Tipos de amido resistente e seus efeitos no apetite (NST)

Compreendendo o amido resistente na saciedade em mulheres na pré-menopausa

Os investigadores estão interessados ​​em saber como o apetite responde a certos tipos de amido e misturas de fibras. Neste estudo de pesquisa, será solicitado aos participantes que consumam barras de biscoito contendo diferentes tipos de misturas de amido e fibra, e então descrevam seus sentimentos de fome, saciedade e desejo de comer durante o período de estudo de 3 horas. Os indivíduos serão solicitados a fazer isso em quatro ocasiões distintas. Após o período de estudo de 3 horas, será servido um almoço estilo delicatessen. Os investigadores querem ver como o apetite responde a essas quatro misturas diferentes de amido e fibra.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo exigirá uma visita de triagem inicial (aproximadamente 1 hora) e quatro visitas de estudo com duração aproximada de 4 horas cada. Todas as visitas devem ser feitas em 2 meses. Estamos à procura de voluntárias saudáveis, não fumantes, na pré-menopausa, com mais de 18 anos, sem histórico médico de diabetes, coração, pulmão, rim, estômago ou doença hepática.

A visita de triagem inicial determinará a elegibilidade do sujeito por meio de medições de altura, peso e circunferência da cintura, picada no dedo de glicose no sangue e pesquisas de alimentação, saúde e humor.

Se estiverem dispostos e elegíveis para participar, os indivíduos terão quatro visitas de estudo. Todas as visitas do estudo serão agendadas de acordo com o ciclo menstrual de cada indivíduo. Em cada visita, o sujeito será solicitado a comer a barra de biscoito e, em seguida, responder a perguntas sobre seus sentimentos de fome, saciedade e desejo de comer. O sujeito continuará a responder a perguntas sobre seus sentimentos de fome, saciedade e desejo de comer em momentos específicos até 3 horas após comer o iogurte. Após 3 horas será servido um almoço. A refeição do almoço consiste em itens típicos de delicatessen, como macarrão, pãezinhos, salada, etc. O participante poderá comer o quanto quiser do almoço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres na pré-menopausa
  • 18 anos de idade e mais velhos
  • IMC (índice de massa corporal) entre 18,5 e 24,9 kg/m2 inclusive
  • Nenhuma evidência clínica de doença cardiovascular, metabólica, respiratória, renal, gastrointestinal ou hepática
  • comedor desenfreado (pontuação < 10 no Questionário de Alimentação de Três Fatores)

Critério de exclusão:

  • Grávida e/ou lactante ou planejando engravidar
  • Alergias ou intolerâncias aos alimentos consumidos no estudo
  • Glicemia em jejum > 110 mg/dL. Os indivíduos identificados com níveis elevados de glicose no sangue em jejum serão aconselhados a entrar em contato com seu médico de cuidados primários para acompanhamento adequado.
  • Tomar suplementos de fibras ou outros suplementos que possam interferir nos procedimentos ou desfechos do estudo
  • Tomar medicamentos prescritos que possam interferir nos procedimentos ou desfechos do estudo (medicamentos que afetam o apetite)
  • Indivíduos com hábitos alimentares incomuns (p. pica)
  • Perder peso ativamente ou tentar perder peso (flutuações de peso corporal instáveis ​​de > 5 kg em um período de 60 dias)
  • Exercícios excessivos ou atletas treinados
  • Viciado em drogas e/ou álcool
  • Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos medicamente documentados
  • Fumante (ex-fumante pode ser permitido se a cessação for > 2 anos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
placebo
Comparador Ativo: Amido Composto B
mistura de fibras
mistura de fibras
Comparador Ativo: Amido Composto C
mistura de fibras
mistura de fibras
Comparador Ativo: Composto de Amido D
mistura de fibras
mistura de fibras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas subjetivas e comportamentais de saciedade após o consumo de compostos de amido resistente por escalas visuais analógicas e subsequente ingestão de alimentos.
Prazo: 3 horas de estudo pós-prandial

As refeições serão fornecidas em jejum e, posteriormente, os indivíduos registrarão respostas de saciedade em 30 minutos, 60, 90, 120, 150 e 180 em uma escala visual analógica (VAS). O sujeito responderá a uma série de perguntas na EVA descrevendo seus sentimentos de fome, saciedade e desejo de comer nos momentos mencionados acima.

A saciedade também será determinada pela quantidade da refeição do almoço de teste consumida. Esta refeição de teste será servida três horas após o consumo dos compostos de amido.

3 horas de estudo pós-prandial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NST 2010-027

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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