Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Typer resistent stivelse og deres effekt på appetitten (NST)

26. januar 2021 oppdatert av: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Forstå resistent stivelse på metthetsfølelse hos premenopausale kvinner

Etterforskere er interessert i å lære hvordan appetitten reagerer på visse typer stivelse og fiberblandinger. I denne forskningsstudien vil forsøkspersonene bli bedt om å konsumere kakestykker som inneholder forskjellige typer stivelse og fiberblandinger, og deretter beskrive følelsen av sult, metthet og lyst til å spise i løpet av 3 timers studieperioden. Deltakerne vil bli bedt om å gjøre dette ved fire separate anledninger. Etter den 3 timer lange studieperioden vil det bli servert en delikatesse-lunsj. Etterforskere ønsker å se hvordan appetitten reagerer på disse fire forskjellige stivelses- og fiberblandingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil kreve ett innledende screeningbesøk (ca. 1 time) og fire studiebesøk som hver varer ca. 4 timer. Alle besøk bør gjøres innen 2 måneder. Vi ser etter friske, røykfrie, premenopausale kvinnelige frivillige eldre enn 18 år uten sykehistorie med diabetikere, hjerte-, lunge-, nyre-, mage- eller leversykdom.

Det første screeningbesøket vil avgjøre emnets valgbarhet gjennom målinger av høyde, vekt og midjeomkrets, blodsukkerstikk og spising, helse- og humørundersøkelser.

Hvis de er villige og kvalifiserte til å delta, vil forsøkspersonene ha fire studiebesøk. Alle studiebesøk vil bli planlagt i henhold til hver enkelt fags menstruasjonssyklus. Ved hvert besøk vil emnet bli bedt om å spise kakebaren og deretter svare på spørsmål om følelsen av sult, metthet og lyst til å spise. Personen vil fortsette å svare på spørsmål om følelsen av sult, metthet og lyst til å spise på bestemte tidspunkter opptil 3 timer etter å ha spist yoghurten. Etter 3 timer vil det bli servert lunsj. Lunsjmåltidet består av typiske delikatesser, som pasta, rundstykker, salat osv. Forsøkspersonen vil få spise så mye eller så lite av lunsjen de vil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premenopausale kvinner
  • 18 år og eldre
  • BMI (kroppsmasseindeks) mellom 18,5 og 24,9 kg/m2 inkludert
  • Ingen kliniske bevis på kardiovaskulær, metabolsk, respiratorisk, nyre-, gastrointestinal eller leversykdom
  • uhemmet spiser (score < 10 på Three Factor Eating Questionnaire)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid og/eller ammende eller planlegger graviditet
  • Allergier eller intoleranser mot matvarer som ble konsumert i studien
  • Fastende blodsukker > 110 mg/dL. Personer identifisert med forhøyede fastende blodsukkernivåer vil bli bedt om å kontakte sin primærlege for passende oppfølging.
  • Ta over disk fibertilskudd eller andre kosttilskudd som kan forstyrre studieprosedyrene eller endepunktene
  • Tar reseptbelagte medisiner som kan forstyrre studieprosedyrer eller endepunkter (medisiner som påvirker appetitten)
  • Personer med uvanlige kostholdsvaner (f.eks. pica)
  • Aktivt gå ned i vekt eller prøve å gå ned i vekt (ustabile kroppsvektsvingninger på > 5 kg i en 60 dagers periode)
  • Overdreven mosjonister eller trente idrettsutøvere
  • Avhengig av narkotika og/eller alkohol
  • Medisinsk dokumenterte psykiatriske eller nevrologiske forstyrrelser
  • Røyker (tidligere røyker kan tillates hvis slutte er > 2 år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
placebo
Aktiv komparator: Stivelseskompositt B
fiberblanding
Kosttilskudd: Stivelseskompositt B
fiberblanding
Aktiv komparator: Stivelseskompositt C
fiberblanding
Kosttilskudd: Stivelseskompositt C
fiberblanding
Aktiv komparator: Stivelseskompositt D
fiberblanding
Kosttilskudd: Stivelseskompositt D
fiberblanding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive og atferdsmessige metthetsresponser etter inntak av de resistente stivelseskomposittene ved visuelle analoge skalaer og påfølgende matinntak.
Tidsramme: 3 timers postprandial studie

Måltider vil bli gitt under fastende forhold, og deretter vil forsøkspersonene registrere metthetsresponser etter 30 minutter, 60, 90, 120, 150 og 180 på en visuell analog skala (VAS). Emnet vil svare på en serie spørsmål om VAS som beskriver følelsen av sult, metthet og lyst til å spise på de ovennevnte tidspunktene.

Metthet vil også bli bestemt på mengden av test lunsjmåltidet som konsumeres. Dette testmåltidet vil bli servert tre timer etter inntak av stivelseskomposittene.
3 timers postprandial studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Samarbeidspartnere

Ingredion Incorporated

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NST 2010-027

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere