Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistentin tärkkelyksen tyypit ja niiden vaikutus ruokahaluon (NST)

Resistentin tärkkelyksen ymmärtäminen kylläisyydestä premenopausaalisilla naisilla

Tutkijat ovat kiinnostuneita oppimaan, kuinka ruokahalu reagoi tietyntyyppisiin tärkkelys- ja kuitusekoituksiin. Tässä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan erityyppisiä tärkkelys- ja kuitusekoituksia sisältäviä keksipatukoita ja kuvailemaan nälän, kylläisyyden ja ruokahalun tunteita kolmen tunnin tutkimusjakson ajan. Koehenkilöitä pyydetään tekemään tämä neljässä eri yhteydessä. 3 tunnin opiskelujakson jälkeen tarjoillaan deli-tyylinen lounas. Tutkijat haluavat nähdä, kuinka ruokahalu reagoi näihin neljään eri tärkkelys- ja kuitusekoitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus vaatii yhden alkuseulontakäynnin (noin 1 tunti) ja neljä opintokäyntiä, joista kukin kestää noin 4 tuntia. Kaikki käynnit tulee tehdä 2 kuukauden sisällä. Etsimme terveitä, tupakoimattomia, yli 18-vuotiaita premenopausaalisia vapaaehtoisia naisia, joilla ei ole diabetesta, sydän-, keuhko-, munuais-, vatsa- tai maksasairautta.

Ensimmäisellä seulontakäynnillä selvitetään koehenkilön kelpoisuus mittaamalla pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta, verensokerin sormenpisto ja syöminen, terveys ja mieliala.

Mikäli koehenkilöt haluavat ja ovat oikeutettuja osallistumaan, he saavat neljä opintokäyntiä. Kaikki opintokäynnit ajoitetaan kunkin tutkittavan kuukautiskierron mukaan. Jokaisella vierailulla koehenkilöä pyydetään syömään keksipatukka ja vastaamaan sitten kysymyksiin nälän, kylläisyyden ja ruokahalun tunteista. Koehenkilö jatkaa nälän, kylläisyyden ja ruokahalun tunteita koskeviin kysymyksiin vastaamista tiettyinä aikoina jopa 3 tuntia jogurtin syömisen jälkeen. 3 tunnin kuluttua tarjoillaan lounas. Lounasateria koostuu tyypillisistä herkuista, kuten pastasta, sämpylistä, salaattista jne. Lounasta saa syödä niin paljon tai vähän kuin haluaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaaliset naiset
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • BMI (painoindeksi) välillä 18,5-24,9 kg/m2 mukaan lukien
  • Ei kliinisiä todisteita sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, hengitystie-, munuais-, maha-suolikanavan tai maksasairauksista
  • hillitön syöjä (pisteet < 10 kolmen tekijän syömiskyselyssä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva ja/tai imettävä tai raskautta suunnitteleva
  • Allergiat tai intoleranssit tutkimuksessa kulutetuille elintarvikkeille
  • Paastoverensokeri > 110 mg/dl. Potilaita, joilla on kohonnut paastoverensokeriarvo, kehotetaan ottamaan yhteyttä ensihoidon lääkäriin asianmukaista seurantaa varten.
  • Kuitulisäravinteiden tai muiden lisäravinteiden ottaminen haltuun, jotka voivat häiritä tutkimusmenettelyjä tai päätepisteitä
  • Sellaisten reseptilääkkeiden ottaminen, jotka voivat häiritä tutkimusmenetelmiä tai päätepisteitä (ruokahaluon vaikuttavat lääkkeet)
  • Potilaat, joilla on epätavallisia ruokailutottumuksia (esim. pica)
  • Aktiivinen painonpudotus tai painonpudotusyritys (epävakaat painonvaihtelut > 5 kg 60 päivän aikana)
  • Liialliset harjoittajat tai koulutetut urheilijat
  • Riippuvainen huumeista ja/tai alkoholista
  • Lääketieteellisesti dokumentoidut psykiatriset tai neurologiset häiriöt
  • Tupakoitsija (entinen tupakoitsija voidaan sallia, jos lopettaminen on yli 2 vuotta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
plasebo
Active Comparator: Tärkkelyskomposiitti B
kuitusekoitus
kuitusekoitus
Active Comparator: Tärkkelyskomposiitti C
kuitusekoitus
kuitusekoitus
Active Comparator: Tärkkelyskomposiitti D
kuitusekoitus
kuitusekoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät kylläisyyden vastaukset resistenttien tärkkelyskomposiittien nauttimisen jälkeen visuaalisilla analogisilla asteikoilla ja myöhemmän ruoan nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 tunnin aterianjälkeinen tutkimus

Ateriat tarjotaan paasto-olosuhteissa, ja sen jälkeen koehenkilöt kirjaavat kylläisyyden reaktiot kohdissa 30 minuuttia, 60, 90, 120, 150 ja 180 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Koehenkilö vastaa sarjaan VAS:n kysymyksiä, jotka kuvaavat näläntunnetta, kylläisyyttä ja ruokahalua yllämainituina ajankohtina.

Kylläisyys määräytyy myös nautitun testilounasaterian määrästä. Tämä testiateria tarjoillaan kolme tuntia tärkkelyskomposiittien nauttimisen jälkeen.

3 tunnin aterianjälkeinen tutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NST 2010-027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa