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Arten resistenter Stärke und ihre Wirkung auf den Appetit (NST)

26. Januar 2021 aktualisiert von: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Resistente Stärke auf das Sättigungsgefühl bei Frauen vor der Menopause verstehen

Forscher sind daran interessiert zu erfahren, wie der Appetit auf bestimmte Arten von Stärke- und Ballaststoffmischungen reagiert. In dieser Forschungsstudie werden die Probanden gebeten, Keksriegel mit verschiedenen Arten von Stärke- und Ballaststoffmischungen zu konsumieren und dann während des dreistündigen Studienzeitraums ihr Hunger-, Sättigungs- und Essgefühl zu beschreiben. Die Probanden werden gebeten, dies bei vier verschiedenen Gelegenheiten zu tun. Im Anschluss an die dreistündige Lernzeit wird ein Mittagessen im Feinkoststil serviert. Die Forscher wollen herausfinden, wie der Appetit auf diese vier verschiedenen Stärke- und Ballaststoffmischungen reagiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie sind ein erster Screening-Besuch (ca. 1 Stunde) und vier Studienbesuche von jeweils ca. 4 Stunden Dauer erforderlich. Alle Besuche sollten innerhalb von 2 Monaten erfolgen. Wir suchen gesunde, nicht rauchende, prämenopausale weibliche Freiwillige, die älter als 18 Jahre sind und keine Vorgeschichte von Diabetikern, Herz-, Lungen-, Nieren-, Magen- oder Lebererkrankungen haben.

Beim ersten Screening-Besuch wird die Eignung des Probanden durch Messung von Größe, Gewicht und Taillenumfang, Blutzuckermessung in den Finger und Ernährung sowie Gesundheits- und Stimmungsumfragen bestimmt.

Wenn die Probanden zur Teilnahme bereit und berechtigt sind, haben sie vier Studienbesuche. Alle Studienbesuche werden entsprechend dem Menstruationszyklus jedes einzelnen Probanden geplant. Bei jedem Besuch wird der Proband gebeten, den Keksriegel zu essen und dann Fragen zu seinem Hungergefühl, seinem Sättigungsgefühl und seinem Verlangen zu essen zu beantworten. Der Proband wird bis zu 3 Stunden nach dem Verzehr des Joghurts weiterhin Fragen zu seinem Hungergefühl, seinem Sättigungsgefühl und seinem Verlangen nach Essen zu bestimmten Zeitpunkten beantworten. Nach 3 Stunden wird ein Mittagessen serviert. Das Mittagessen besteht aus typischen Delikatessen wie Nudeln, Brötchen, Salat usw. Der Proband darf so viel oder so wenig vom Mittagessen essen, wie er möchte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prämenopausale Frauen
  • 18 Jahre und älter
  • BMI (Body-Mass-Index) zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2 inklusive
  • Keine klinischen Hinweise auf Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Atemwegs-, Nieren-, Magen-Darm- oder Lebererkrankungen
  • hemmungsloser Esser (Wert < 10 im Drei-Faktor-Ess-Fragebogen)

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind schwanger und/oder stillen oder planen eine Schwangerschaft
  • Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den in der Studie verzehrten Lebensmitteln
  • Nüchternblutzucker > 110 mg/dl. Personen, bei denen ein erhöhter Nüchternblutzuckerspiegel festgestellt wird, wird empfohlen, sich für eine angemessene Nachsorge an ihren Hausarzt zu wenden.
  • Einnahme von rezeptfreien Ballaststoffpräparaten oder anderen Nahrungsergänzungsmitteln, die den Studienablauf oder die Endpunkte beeinträchtigen können
  • Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente, die Studienabläufe oder -endpunkte beeinträchtigen können (Medikamente, die den Appetit beeinflussen)
  • Personen mit ungewöhnlichen Ernährungsgewohnheiten (z. B. Pica)
  • Aktives Abnehmen oder Abnehmen versuchen (instabile Körpergewichtsschwankungen von > 5 kg in einem Zeitraum von 60 Tagen)
  • Übermäßiges Training oder trainierte Sportler
  • Drogen- und/oder alkoholabhängig
  • Medizinisch dokumentierte psychiatrische oder neurologische Störungen
  • Raucher (ehemaliger Raucher kann zugelassen werden, wenn die Raucherentwöhnung länger als 2 Jahre dauert)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: Stärkekomposit B
Fasermischung
Nahrungsergänzungsmittel: Stärkekomposit B
Fasermischung
Aktiver Komparator: Stärkekomposit C
Fasermischung
Nahrungsergänzungsmittel: Stärkekomposit C
Fasermischung
Aktiver Komparator: Stärkekomposit D
Fasermischung
Nahrungsergänzungsmittel: Stärkekomposit D
Fasermischung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive und verhaltensbezogene Sättigungsreaktionen nach dem Verzehr der resistenten Stärkekomposite anhand visueller Analogskalen und anschließender Nahrungsaufnahme.
Zeitfenster: 3-stündige postprandiale Studie

Die Mahlzeiten werden unter Fastenbedingungen bereitgestellt und danach zeichnen die Probanden die Sättigungsreaktionen nach 30 Minuten, 60, 90, 120, 150 und 180 auf einer visuellen Analogskala (VAS) auf. Der Proband beantwortet eine Reihe von Fragen zum VAS, in denen er sein Hungergefühl, sein Völlegefühl und sein Verlangen nach Essen zu den oben genannten Zeitpunkten beschreibt.

Das Sättigungsgefühl wird auch anhand der Menge der verzehrten Testmittagessen bestimmt. Diese Testmahlzeit wird drei Stunden nach dem Verzehr der Stärkekomposite serviert.
3-stündige postprandiale Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Mitarbeiter

Ingredion Incorporated

Ermittler

  • Hauptermittler: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NST 2010-027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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