Tipos de almidón resistente y su efecto sobre el apetito (NST)
Comprensión del almidón resistente sobre la saciedad en mujeres premenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio requerirá una visita de selección inicial (aproximadamente 1 hora) y cuatro visitas de estudio con una duración aproximada de 4 horas cada una. Todas las visitas deben hacerse en 2 meses. Buscamos voluntarias sanas, no fumadoras, premenopáusicas, mayores de 18 años, sin antecedentes médicos de diabetes, enfermedades cardíacas, pulmonares, renales, estomacales o hepáticas.
La visita de selección inicial determinará la elegibilidad del sujeto a través de mediciones de altura, peso y circunferencia de la cintura, pinchazo en el dedo de glucosa en sangre y encuestas sobre alimentación, salud y estado de ánimo.
Si están dispuestos y son elegibles para participar, los sujetos tendrán cuatro visitas de estudio. Todas las visitas del estudio se programarán de acuerdo con el ciclo menstrual de cada sujeto individual. En cada visita, se le pedirá al sujeto que coma la barra de galletas y luego responda preguntas sobre sus sentimientos de hambre, saciedad y deseo de comer. El sujeto continuará respondiendo preguntas sobre sus sentimientos de hambre, saciedad y deseo de comer en puntos de tiempo específicos hasta 3 horas después de comer el yogur. Después de 3 horas se servirá un almuerzo. El almuerzo consiste en productos típicos de delicatessen, como pasta, panecillos, ensalada, etc. Se le permitirá al sujeto comer tanto o tan poco del almuerzo como desee.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres premenopáusicas
- 18 años de edad y mayores
- IMC (índice de masa corporal) entre 18,5 y 24,9 kg/m2 inclusive
- Sin evidencia clínica de enfermedad cardiovascular, metabólica, respiratoria, renal, gastrointestinal o hepática
- Comedor desenfrenado (puntuación < 10 en el Cuestionario alimentario de tres factores)
Criterio de exclusión:
- Embarazada y/o lactando o planeando un embarazo
- Alergias o intolerancias a los alimentos consumidos en el estudio
- Glicemia en ayunas > 110 mg/dl. Se recomendará a los sujetos identificados con niveles elevados de glucosa en sangre en ayunas que se comuniquen con su médico de atención primaria para recibir la atención de seguimiento adecuada.
- Tomar suplementos de fibra de venta libre u otros suplementos que puedan interferir con los procedimientos o criterios de valoración del estudio
- Tomar medicamentos recetados que pueden interferir con los procedimientos del estudio o los criterios de valoración (medicamentos que afectan el apetito)
- Sujetos con hábitos dietéticos inusuales (p. pica)
- Pérdida de peso activa o intento de pérdida de peso (fluctuaciones inestables del peso corporal de > 5 kg en un período de 60 días)
- Ejercitadores excesivos o atletas entrenados
- Adicto a las drogas y/o al alcohol
- Trastornos psiquiátricos o neurológicos médicamente documentados
- Fumador (se puede permitir el exfumador si el abandono es > 2 años)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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placebo
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Comparador activo: Compuesto de almidón B
mezcla de fibras
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mezcla de fibras
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Comparador activo: Compuesto de almidón C
mezcla de fibras
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mezcla de fibras
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Comparador activo: Compuesto de almidón D
mezcla de fibras
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mezcla de fibras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas de saciedad subjetivas y de comportamiento después del consumo de compuestos de almidón resistente mediante escalas analógicas visuales y la ingesta de alimentos posterior.
Periodo de tiempo: Estudio posprandial de 3 horas
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Las comidas se proporcionarán en condiciones de ayuno y, posteriormente, los sujetos registrarán las respuestas de saciedad a los 30 minutos, 60, 90, 120, 150 y 180 en una escala analógica visual (VAS). El sujeto responderá una serie de preguntas sobre la EVA describiendo sus sentimientos de hambre, saciedad y deseo de comer en los puntos de tiempo mencionados anteriormente. La saciedad también se determinará en función de la cantidad consumida del almuerzo de prueba. Esta comida de prueba se servirá tres horas después del consumo de los compuestos de almidón. |
Estudio posprandial de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Robertson MD, Currie JM, Morgan LM, Jewell DP, Frayn KN. Prior short-term consumption of resistant starch enhances postprandial insulin sensitivity in healthy subjects. Diabetologia. 2003 May;46(5):659-65. doi: 10.1007/s00125-003-1081-0. Epub 2003 Apr 24.
- Robertson MD, Bickerton AS, Dennis AL, Vidal H, Frayn KN. Insulin-sensitizing effects of dietary resistant starch and effects on skeletal muscle and adipose tissue metabolism. Am J Clin Nutr. 2005 Sep;82(3):559-67. doi: 10.1093/ajcn.82.3.559.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
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