A rezisztens keményítő típusai és hatásuk az étvágyra (NST)
A rezisztens keményítő megértése a jóllakottságról premenopauzális nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy kezdeti szűrővizsgálatot (körülbelül 1 órát) és négy vizsgálati látogatást igényel, amelyek mindegyike körülbelül 4 óra. Minden látogatást 2 hónapon belül kell elvégezni. Egészséges, nemdohányzó, menopauza előtt álló, 18 éven felüli, cukorbeteg, szív-, tüdő-, vese-, gyomor- vagy májbetegséggel nem rendelkező nők jelentkezését várjuk.
A kezdeti szűrővizsgálat során a vizsgálati alanyok alkalmasságát magasság-, súly- és derékkörfogat-mérések, vércukorszint-ujjszúrás és étkezési, egészségügyi és hangulati felmérések alapján határozzák meg.
Ha hajlandó és jogosult a részvételre, az alanyok négy tanulmányi látogatáson vesznek részt. Minden tanulmányi látogatást az egyes alanyok menstruációs ciklusának megfelelően ütemeznek. Minden látogatás alkalmával az alanyokat megkérik, hogy fogyasszák el a süteményt, majd válaszoljanak az éhségérzésükre, teltségérzetükre és evési vágyukra vonatkozó kérdésekre. Az alany a joghurt elfogyasztása után legfeljebb 3 órával meghatározott időpontokban továbbra is válaszol az éhségérzetére, teltségérzetére és evési vágyára vonatkozó kérdésekre. 3 óra elteltével ebédet szolgálnak fel. Az ebéd tipikus finomságokból áll, mint például tészta, zsemle, saláta stb. Az alany annyi vagy keveset ehet az ebédből, amennyit szeretne.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Premenopauzás nők
- 18 éves és idősebb
- BMI (testtömegindex) 18,5 és 24,9 kg/m2 között van
- Nincs klinikai bizonyíték szív- és érrendszeri, anyagcsere-, légúti, vese-, gyomor-bélrendszeri vagy májbetegségre
- féktelen evő (pontszám < 10 a Háromfaktoros étkezési kérdőíven)
Kizárási kritériumok:
- Terhes és/vagy szoptató vagy terhességet tervező
- A vizsgálat során elfogyasztott élelmiszerekkel szembeni allergia vagy intolerancia
- Éhgyomri vércukorszint > 110 mg/dl. Azoknak az alanyoknak, akiknél emelkedett éhgyomri vércukorszintet észlelnek, azt tanácsoljuk, hogy forduljanak az alapellátó orvosukhoz a megfelelő utókezelés érdekében.
- Rost-kiegészítők vagy egyéb olyan kiegészítők átvétele, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eljárásokat vagy végpontokat
- Olyan vényköteles gyógyszerek szedése, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eljárásokat vagy végpontokat (étvágyat befolyásoló gyógyszerek)
- Szokatlan táplálkozási szokásokkal rendelkező alanyok (pl. ciceró)
- Aktív fogyás vagy fogyni próbál (instabil testtömeg-ingadozás > 5 kg 60 napos időszak alatt)
- Túlzottan gyakorló vagy képzett sportolók
- Kábítószer- és/vagy alkoholfüggő
- Orvosilag dokumentált pszichiátriai vagy neurológiai zavarok
- Dohányzó (korábbi dohányzás megengedett, ha a leszokás több mint 2 év)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
placebo
|
|
Aktív összehasonlító: B keményítőkompozit
rostok keveréke
|
rostok keveréke
|
|
Aktív összehasonlító: Keményítő kompozit C
rostok keveréke
|
rostok keveréke
|
|
Aktív összehasonlító: Keményítőkompozit D
rostok keveréke
|
rostok keveréke
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív és viselkedési jóllakottsági válaszok a rezisztens keményítőkompozitok elfogyasztása után vizuális analóg mérlegekkel és az azt követő táplálékfelvétellel.
Időkeret: 3 órás étkezés utáni vizsgálat
|
Az étkezést éhgyomri körülmények között biztosítják, majd az alanyok vizuális analóg skálán (VAS) rögzítik a jóllakottsági reakciókat 30 percnél, 60, 90, 120, 150 és 180-nál. Az alany egy sor kérdésre válaszol a VAS-on, amelyek leírják éhségérzetüket, jóllakottságukat és evési vágyukat a fent említett időpontokban. A jóllakottságot az elfogyasztott próbaebéd mennyisége is meghatározza. Ezt a próbaételt három órával a keményítőkompozit elfogyasztása után szolgálják fel. |
3 órás étkezés utáni vizsgálat
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Robertson MD, Currie JM, Morgan LM, Jewell DP, Frayn KN. Prior short-term consumption of resistant starch enhances postprandial insulin sensitivity in healthy subjects. Diabetologia. 2003 May;46(5):659-65. doi: 10.1007/s00125-003-1081-0. Epub 2003 Apr 24.
- Robertson MD, Bickerton AS, Dennis AL, Vidal H, Frayn KN. Insulin-sensitizing effects of dietary resistant starch and effects on skeletal muscle and adipose tissue metabolism. Am J Clin Nutr. 2005 Sep;82(3):559-67. doi: 10.1093/ajcn.82.3.559.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NST 2010-027
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .