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Types d'amidon résistant et leur effet sur l'appétit (NST)

Comprendre l'amidon résistant sur la satiété chez les femmes préménopausées

Les chercheurs souhaitent savoir comment l'appétit réagit à certains types de mélanges d'amidon et de fibres. Dans cette étude de recherche, les sujets seront invités à consommer des barres à biscuits contenant différents types de mélanges d'amidon et de fibres, puis à décrire leurs sensations de faim, de satiété et de désir de manger pendant la période d'étude de 3 heures. Les sujets seront invités à le faire à quatre reprises. Après la période d'étude de 3 heures, un déjeuner de style traiteur sera servi. Les chercheurs veulent voir comment l'appétit réagit à ces quatre mélanges différents d'amidon et de fibres.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude nécessitera une visite de sélection initiale (environ 1 heure) et quatre visites d'étude d'une durée d'environ 4 heures chacune. Toutes les visites doivent être faites en 2 mois. Nous recherchons des femmes volontaires en bonne santé, non-fumeuses, préménopausées, âgées de plus de 18 ans, sans antécédents médicaux de diabète, de maladie cardiaque, pulmonaire, rénale, gastrique ou hépatique.

La visite de dépistage initiale déterminera l'éligibilité du sujet par des mesures de la taille, du poids et du tour de taille, la piqûre au doigt de la glycémie et l'alimentation, des enquêtes sur la santé et l'humeur.

S'ils sont disposés et éligibles à participer, les sujets auront quatre visites d'étude. Toutes les visites d'étude seront programmées en fonction du cycle menstruel de chaque sujet. A chaque visite, le sujet sera invité à manger le cookie bar puis à répondre à des questions sur sa sensation de faim, sa satiété et son envie de manger. Le sujet continuera à répondre aux questions sur sa sensation de faim, sa satiété et son désir de manger à des moments précis jusqu'à 3 heures après avoir mangé le yaourt. Après 3 heures, un repas de midi sera servi. Le repas du midi se compose d'aliments de charcuterie typiques, tels que des pâtes, des petits pains, de la salade, etc. Le sujet sera autorisé à manger autant ou aussi peu du déjeuner qu'il le souhaite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes préménopausées
  • 18 ans et plus
  • IMC (indice de masse corporelle) compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2 inclus
  • Aucune preuve clinique de maladie cardiovasculaire, métabolique, respiratoire, rénale, gastro-intestinale ou hépatique
  • mangeur incontrôlé (score < 10 au questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs)

Critère d'exclusion:

  • Enceinte et/ou allaitante ou planifiant une grossesse
  • Allergies ou intolérances aux aliments consommés dans l'étude
  • Glycémie à jeun > 110 mg/dL. Les sujets identifiés avec des niveaux élevés de glycémie à jeun seront invités à contacter leur médecin traitant pour un suivi approprié.
  • Prise en charge des suppléments de fibres ou d'autres suppléments qui peuvent interférer avec les procédures ou les paramètres de l'étude
  • Prendre des médicaments sur ordonnance qui peuvent interférer avec les procédures ou les critères d'évaluation de l'étude (médicaments qui affectent l'appétit)
  • Les sujets ayant des habitudes alimentaires inhabituelles (par ex. pica)
  • Perdre du poids activement ou essayer de perdre du poids (fluctuations instables du poids corporel > 5 kg sur une période de 60 jours)
  • Exercices excessifs ou athlètes entraînés
  • Accro à la drogue et/ou à l'alcool
  • Troubles psychiatriques ou neurologiques médicalement documentés
  • Fumeur (un ancien fumeur peut être autorisé si l'arrêt est > 2 ans)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
placebo
Comparateur actif: Composé d'amidon B
mélange de fibres
mélange de fibres
Comparateur actif: Composé d'amidon C
mélange de fibres
mélange de fibres
Comparateur actif: Composé d'amidon D
mélange de fibres
mélange de fibres

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses subjectives et comportementales de satiété après consommation des composites d'amidon résistant par des échelles visuelles analogiques et prise alimentaire ultérieure.
Délai: Étude postprandiale de 3 heures

Les repas seront fournis dans des conditions de jeûne et par la suite les sujets enregistreront les réponses de satiété à 30 minutes, 60, 90, 120, 150 et 180 sur une échelle visuelle analogique (EVA). Le sujet répondra à une série de questions sur l'EVA décrivant ses sensations de faim, satiété et désir de manger aux moments mentionnés ci-dessus.

La satiété sera également déterminée en fonction de la quantité de repas du midi test consommée. Ce repas test sera servi trois heures après la consommation des composites d'amidon.

Étude postprandiale de 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2010

Première publication (Estimation)

19 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NST 2010-027

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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