Tipi di amido resistente e loro effetto sull'appetito (NST)
Comprensione dell'amido resistente sulla sazietà nelle donne in premenopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio richiederà una visita di screening iniziale (circa 1 ora) e quattro visite di studio ciascuna della durata di circa 4 ore. Tutte le visite dovrebbero essere fatte in 2 mesi. Cerchiamo volontarie sane, non fumatrici, in premenopausa di età superiore ai 18 anni senza anamnesi di diabete, malattie cardiache, polmonari, renali, gastriche o epatiche.
La visita di screening iniziale determinerà l'idoneità del soggetto attraverso misurazioni di altezza, peso e circonferenza della vita, puntura del dito della glicemia e sondaggi sull'alimentazione, sulla salute e sull'umore.
Se disposti e idonei a partecipare, i soggetti avranno quattro visite di studio. Tutte le visite di studio saranno programmate in base al ciclo mestruale di ogni singolo soggetto. Ad ogni visita verrà chiesto al soggetto di mangiare la barretta di biscotti e quindi rispondere a domande sui propri sentimenti di fame, sazietà e desiderio di mangiare. Il soggetto continuerà a rispondere a domande sui propri sentimenti di fame, pienezza e desiderio di mangiare in momenti specifici fino a 3 ore dopo aver mangiato lo yogurt. Dopo 3 ore verrà servito un pasto per il pranzo. Il pasto del pranzo è composto da prodotti tipici della gastronomia, come pasta, panini, insalata, ecc. Il soggetto potrà mangiare tanto o poco del pranzo quanto desidera.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in premenopausa
- 18 anni di età e oltre
- BMI (indice di massa corporea) compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2 inclusi
- Nessuna evidenza clinica di malattie cardiovascolari, metaboliche, respiratorie, renali, gastrointestinali o epatiche
- mangiatore sfrenato (punteggio < 10 sul questionario sull'alimentazione a tre fattori)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e/o allattamento o pianificazione della gravidanza
- Allergie o intolleranze agli alimenti consumati nello studio
- Glicemia a digiuno > 110 mg/dL. Ai soggetti identificati con elevati livelli di glucosio nel sangue a digiuno verrà consigliato di contattare il proprio medico di base per un'adeguata assistenza di follow-up.
- Assunzione di integratori di fibre da banco o altri integratori che potrebbero interferire con le procedure o gli endpoint dello studio
- Assunzione di farmaci su prescrizione che possono interferire con le procedure o gli endpoint dello studio (farmaci che influenzano l'appetito)
- Soggetti con abitudini alimentari insolite (ad es. pica)
- Perdere peso attivamente o cercare di perdere peso (fluttuazioni instabili del peso corporeo > 5 kg in un periodo di 60 giorni)
- Esercitatori eccessivi o atleti allenati
- Dipendente da droghe e/o alcol
- Disturbi psichiatrici o neurologici documentati dal punto di vista medico
- Fumatore (il fumatore passato può essere consentito se la cessazione è > 2 anni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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placebo
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Comparatore attivo: Composto di amido B
miscela di fibre
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miscela di fibre
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Comparatore attivo: Composto di amido C
miscela di fibre
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miscela di fibre
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Comparatore attivo: Composto di amido D
miscela di fibre
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miscela di fibre
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte di sazietà soggettive e comportamentali dopo il consumo dei compositi di amido resistenti mediante scale analogiche visive e successiva assunzione di cibo.
Lasso di tempo: Studio postprandiale di 3 ore
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I pasti saranno forniti a digiuno e successivamente i soggetti registreranno le risposte di sazietà a 30 minuti, 60, 90, 120, 150 e 180 su una scala analogica visiva (VAS). Il soggetto risponderà a una serie di domande sulla VAS descrivendo i suoi sentimenti di fame, sazietà e desiderio di mangiare nei punti temporali sopra menzionati. La sazietà sarà determinata anche dalla quantità del pasto del pranzo di prova consumato. Questo pasto di prova verrà servito tre ore dopo il consumo dei composti di amido. |
Studio postprandiale di 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Robertson MD, Currie JM, Morgan LM, Jewell DP, Frayn KN. Prior short-term consumption of resistant starch enhances postprandial insulin sensitivity in healthy subjects. Diabetologia. 2003 May;46(5):659-65. doi: 10.1007/s00125-003-1081-0. Epub 2003 Apr 24.
- Robertson MD, Bickerton AS, Dennis AL, Vidal H, Frayn KN. Insulin-sensitizing effects of dietary resistant starch and effects on skeletal muscle and adipose tissue metabolism. Am J Clin Nutr. 2005 Sep;82(3):559-67. doi: 10.1093/ajcn.82.3.559.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NST 2010-027
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