Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Typer af resistent stivelse og deres effekt på appetit (NST)

26. januar 2021 opdateret af: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Forståelse af resistent stivelse på mæthed hos præmenopausale kvinder

Efterforskere er interesserede i at lære, hvordan appetitten reagerer på visse typer stivelse og fiberblandinger. I dette forskningsstudie vil forsøgspersonerne blive bedt om at indtage småkagebarer, der indeholder forskellige typer stivelse og fiberblandinger, og derefter beskrive deres følelse af sult, mæthed og lyst til at spise i den 3 timer lange undersøgelsesperiode. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gøre dette ved fire separate lejligheder. Efter den 3 timer lange studieperiode vil der blive serveret en delikatessefrokost. Efterforskere ønsker at se, hvordan appetitten reagerer på disse fire forskellige stivelses- og fiberblandinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil kræve et første screeningsbesøg (ca. 1 time) og fire undersøgelsesbesøg, der hver varer ca. 4 timer. Alle besøg skal foretages inden for 2 måneder. Vi søger sunde, ikke-rygere, præmenopausale kvindelige frivillige ældre end 18 år uden sygehistorie med diabetikere, hjerte-, lunge-, nyre-, mave- eller leversygdomme.

Det første screeningsbesøg vil afgøre emnets berettigelse gennem højde, vægt og taljemål, blodsukker-fingerprik og spisning, helbreds- og humørundersøgelser.

Hvis de vil og er berettiget til at deltage, vil forsøgspersoner have fire studiebesøg. Alle studiebesøg vil blive planlagt i forhold til den enkelte forsøgspersons menstruationscyklus. Ved hvert besøg vil emnet blive bedt om at spise kagebaren og derefter besvare spørgsmål om deres følelse af sult, mæthed og lyst til at spise. Forsøgspersonen vil fortsætte med at besvare spørgsmål om deres følelse af sult, mæthed og lyst til at spise på bestemte tidspunkter op til 3 timer efter at have spist yoghurten. Efter 3 timer serveres et frokostmåltid. Frokostmåltidet består af typiske delikatesser, såsom pasta, rundstykker, salat osv. Forsøgspersonen får lov til at spise lige så meget eller lidt af frokosten, som de har lyst til.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausale kvinder
  • 18 år og ældre
  • BMI (body mass index) mellem 18,5 og 24,9 kg/m2 inklusive
  • Ingen kliniske tegn på kardiovaskulær, metabolisk, respiratorisk, nyre-, mave- eller leversygdom
  • uhæmmet spiser (score < 10 på Three Factor Eating Questionnaire)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid og/eller ammende eller planlægger at blive gravid
  • Allergier eller intolerancer over for fødevarer indtaget i undersøgelsen
  • Fastende blodsukker > 110 mg/dL. Forsøgspersoner identificeret med forhøjede fastende blodsukkerniveauer vil blive bedt om at kontakte deres primære læge for passende opfølgning.
  • Overtagelse af fibertilskud eller andre kosttilskud, der kan forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller endepunkterne
  • Indtagelse af receptpligtig medicin, der kan forstyrre undersøgelsesprocedurer eller endepunkter (medicin, der påvirker appetitten)
  • Personer med usædvanlige kostvaner (f.eks. pica)
  • Aktivt vægttab eller forsøger at tabe sig (ustabile kropsvægtsudsving på > 5 kg i en 60 dages periode)
  • Overdreven motionister eller trænede atleter
  • Afhængig af stoffer og/eller alkohol
  • Medicinsk dokumenterede psykiatriske eller neurologiske forstyrrelser
  • Ryger (tidligere ryger kan tillades, hvis ophøret er > 2 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
placebo
Aktiv komparator: Stivelseskomposit B
fiberblanding
Kosttilskud: Stivelseskomposit B
fiberblanding
Aktiv komparator: Stivelseskomposit C
fiberblanding
Kosttilskud: Stivelseskomposit C
fiberblanding
Aktiv komparator: Stivelseskomposit D
fiberblanding
Kosttilskud: Stivelseskomposit D
fiberblanding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive og adfærdsmæssige mæthedsresponser efter indtagelse af de resistente stivelseskompositter ved visuelle analoge skalaer og efterfølgende fødeindtagelse.
Tidsramme: 3 timers postprandial undersøgelse

Måltider vil blive leveret under fastende forhold, og derefter vil forsøgspersonerne registrere mæthedsresponser efter 30 minutter, 60, 90, 120, 150 og 180 på en visuel analog skala (VAS). Emnet vil besvare en række spørgsmål om VAS, der beskriver deres følelser af sult, mæthed og lyst til at spise på de ovennævnte tidspunkter.

Mætheden vil også blive bestemt ud fra mængden af ​​test frokostmåltidet, der indtages. Dette testmåltid serveres tre timer efter indtagelse af stivelseskompositterne.
3 timers postprandial undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Samarbejdspartnere

Ingredion Incorporated

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2010

Først opslået (Skøn)

19. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NST 2010-027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner