Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Типы резистентного крахмала и их влияние на аппетит (NST)

26 января 2021 г. обновлено: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Влияние резистентного крахмала на чувство сытости у женщин в пременопаузе

Исследователи заинтересованы в том, чтобы узнать, как аппетит реагирует на определенные виды смесей крахмала и клетчатки. В этом исследовании испытуемым будет предложено съесть печенье, содержащее различные типы смесей крахмала и клетчатки, а затем описать свои чувства голода, сытости и желания поесть в течение 3-часового периода исследования. Субъектам будет предложено сделать это в четырех отдельных случаях. После 3-часового периода обучения будет подан обед в стиле гастронома. Исследователи хотят увидеть, как аппетит реагирует на эти четыре различных смеси крахмала и клетчатки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование потребует одного начального скринингового визита (примерно 1 час) и четырех учебных визитов продолжительностью примерно 4 часа каждый. Все посещения должны быть совершены в течение 2 месяцев. Мы ищем здоровых, некурящих женщин-добровольцев в пременопаузе старше 18 лет, не страдающих диабетом, заболеваниями сердца, легких, почек, желудка или печени.

Первоначальный визит для скрининга определит соответствие субъекта требованиям путем измерения роста, веса и окружности талии, анализа уровня глюкозы в крови из пальца и приема пищи, а также опросов о состоянии здоровья и настроении.

Если субъекты желают и имеют право участвовать, у них будет четыре ознакомительных визита. Все учебные визиты будут запланированы в соответствии с менструальным циклом каждого отдельного субъекта. При каждом посещении субъекту будет предложено съесть плитку печенья, а затем ответить на вопросы об их чувствах голода, сытости и желании поесть. Субъект будет продолжать отвечать на вопросы о своем чувстве голода, сытости и желании поесть в определенные моменты времени в течение 3 часов после употребления йогурта. Через 3 часа подается обед. Обед состоит из типичных деликатесов, таких как паста, булочки, салат и т. д. Субъекту будет разрешено съесть столько обеда, сколько он пожелает.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в пременопаузе
  • 18 лет и старше
  • ИМТ (индекс массы тела) от 18,5 до 24,9 кг/м2 включительно
  • Нет клинических признаков сердечно-сосудистых, метаболических, респираторных, почечных, желудочно-кишечных или печеночных заболеваний.
  • безудержный едок (оценка < 10 по трехфакторному опроснику пищевого поведения)

Критерий исключения:

  • Беременные и/или кормящие или планирующие беременность
  • Аллергия или непереносимость продуктов, потребляемых в исследовании
  • Уровень глюкозы в крови натощак > 110 мг/дл. Субъектам, у которых выявлен повышенный уровень глюкозы в крови натощак, будет рекомендовано обратиться к своему лечащему врачу для получения соответствующего последующего лечения.
  • Прием безрецептурных добавок с клетчаткой или других добавок, которые могут помешать процедурам исследования или конечным результатам
  • Прием отпускаемых по рецепту лекарств, которые могут помешать процедурам исследования или конечным результатам (лекарства, влияющие на аппетит)
  • Субъекты с необычными диетическими привычками (например, пика)
  • Активное похудение или попытки похудеть (нестабильные колебания массы тела > 5 кг за 60-дневный период)
  • Чрезмерные физические нагрузки или тренированные спортсмены
  • Пристрастие к наркотикам и/или алкоголю
  • Медицински подтвержденные психические или неврологические расстройства
  • Курильщик (бывший курильщик может быть допущен, если отказ от курения > 2 лет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
плацебо
Активный компаратор: Крахмальный композит B
смесь волокон
Диетическая добавка: Крахмальный композит B
смесь волокон
Активный компаратор: Крахмальный композит C
смесь волокон
Диетическая добавка: Крахмальный композит C
смесь волокон
Активный компаратор: Крахмальный композит D
смесь волокон
Диетическая добавка: Крахмальный композит D
смесь волокон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные и поведенческие реакции сытости после употребления резистентных крахмальных композитов по визуальным аналоговым шкалам и последующему приему пищи.
Временное ограничение: 3-часовое постпрандиальное исследование

Прием пищи будет осуществляться натощак, после чего субъекты будут фиксировать реакцию насыщения через 30 минут, 60, 90, 120, 150 и 180 минут по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Субъект ответит на ряд вопросов по ВАШ, описывающих его чувство голода, сытости и желание поесть в указанные выше моменты времени.

Сытость также будет определяться количеством съеденного тестового обеда. Это тестовое блюдо будет подаваться через три часа после употребления крахмальных композитов.
3-часовое постпрандиальное исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Соавторы

Ingredion Incorporated

Следователи

  • Главный следователь: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NST 2010-027

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться