Druhy rezistentního škrobu a jejich vliv na chuť k jídlu (NST)
Pochopení rezistentního škrobu na sytost u premenopauzálních žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude vyžadovat jednu úvodní screeningovou návštěvu (přibližně 1 hodinu) a čtyři studijní návštěvy, z nichž každá trvá přibližně 4 hodiny. Všechny návštěvy by měly být provedeny do 2 měsíců. Hledáme zdravé, nekuřácké, premenopauzální dobrovolnice starší 18 let bez diabetičky, onemocnění srdce, plic, ledvin, žaludku nebo jater.
Počáteční screeningová návštěva určí způsobilost subjektu prostřednictvím měření výšky, hmotnosti a obvodu pasu, píchání do prstu a stravování, zdravotního stavu a nálady.
Pokud budou mít subjekty ochotu a způsobilost k účasti, budou mít čtyři studijní návštěvy. Všechny studijní návštěvy budou naplánovány podle menstruačního cyklu každého jednotlivého subjektu. Při každé návštěvě bude subjekt požádán, aby snědl tyčinku a poté odpověděl na otázky týkající se jejich pocitů hladu, plnosti a touhy po jídle. Subjekt bude i nadále odpovídat na otázky týkající se jeho pocitů hladu, plnosti a touhy jíst v určitých časových bodech až 3 hodiny po snědení jogurtu. Po 3 hodinách se podává oběd. Oběd se skládá z typických lahůdek, jako jsou těstoviny, rohlíky, salát atd. Subjektu bude dovoleno sníst oběda tolik nebo jen málo, kolik by chtěl.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Premenopauzální ženy
- 18 let a starší
- BMI (index tělesné hmotnosti) mezi 18,5 a 24,9 kg/m2 včetně
- Žádný klinický důkaz kardiovaskulárního, metabolického, respiračního, renálního, gastrointestinálního nebo jaterního onemocnění
- neomezený jedlík (skóre < 10 v dotazníku o stravování tří faktorů)
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a/nebo kojící nebo plánující těhotenství
- Alergie nebo intolerance na potraviny konzumované ve studii
- Hladina glukózy v krvi nalačno > 110 mg/dl. Subjektům, u kterých byly zjištěny zvýšené hladiny glukózy v krvi nalačno, bude doporučeno, aby kontaktovali svého lékaře primární péče za účelem vhodné následné péče.
- Přebírání doplňků stravy s vlákninou nebo jiných doplňků, které mohou narušovat postupy studie nebo koncové body
- Užívání léků na předpis, které mohou interferovat s postupy studie nebo koncovými body (léky ovlivňující chuť k jídlu)
- Subjekty s neobvyklými stravovacími návyky (např. Pica)
- Aktivně hubnout nebo se snažit zhubnout (nestabilní kolísání tělesné hmotnosti > 5 kg za 60 dní)
- Nadměrní cvičenci nebo trénovaní sportovci
- Závislý na drogách a/nebo alkoholu
- Lékařsky zdokumentované psychiatrické nebo neurologické poruchy
- Kuřák (minulý kuřák může být povolen, pokud odvykání trvá déle než 2 roky)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
placebo
|
|
Aktivní komparátor: Škrobový kompozit B
směs vláken
|
směs vláken
|
|
Aktivní komparátor: Škrobový kompozit C
směs vláken
|
směs vláken
|
|
Aktivní komparátor: Škrobový kompozit D
směs vláken
|
směs vláken
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní a behaviorální reakce sytosti po konzumaci kompozitů rezistentního škrobu pomocí vizuálních analogových škál a následného příjmu potravy.
Časové okno: 3 hodinová postprandiální studie
|
Jídlo bude poskytováno za podmínek nalačno a poté subjekty zaznamenají reakce sytosti po 30 minutách, 60, 90, 120, 150 a 180 na vizuální analogové stupnici (VAS). Subjekt odpoví na řadu otázek o VAS popisujících jejich pocity hladu, plnosti a touhy jíst ve výše uvedených časových bodech. Sytost se určí také podle množství zkonzumovaného testovacího oběda. Toto testovací jídlo bude podáváno tři hodiny po konzumaci škrobových kompozitů. |
3 hodinová postprandiální studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Robertson MD, Currie JM, Morgan LM, Jewell DP, Frayn KN. Prior short-term consumption of resistant starch enhances postprandial insulin sensitivity in healthy subjects. Diabetologia. 2003 May;46(5):659-65. doi: 10.1007/s00125-003-1081-0. Epub 2003 Apr 24.
- Robertson MD, Bickerton AS, Dennis AL, Vidal H, Frayn KN. Insulin-sensitizing effects of dietary resistant starch and effects on skeletal muscle and adipose tissue metabolism. Am J Clin Nutr. 2005 Sep;82(3):559-67. doi: 10.1093/ajcn.82.3.559.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .